Αφού πήρε τον αριθμό STN, ο Skoll έκανε το πρώτο βήμα προς το American Dream του

Αφού πήρε τον αριθμό STN, ο Skoll έκανε το πρώτο βήμα προς το "American Dream" του

Η μητρική εταιρεία της Skoll, Yinghe Technology, ανακοίνωσε πρόσφατα ότι δύο από τα προϊόντα της Skoll πέρασαν την πρώτη φάση της αναθεώρησης PMTA και απέκτησαν τον αριθμό STN και σχεδιάζει να επεκτείνει ενεργά την αγορά των ΗΠΑ. Τι σημαίνει για τη Skoll η απόκτηση του αριθμού STN; Ποια είναι η κινητήρια δύναμη πίσω από την προώθηση της αξιολόγησης προϊόντων PMTA από την Skoll;

Ειδική δήλωση:
1. Αυτό το άρθρο προορίζεται μόνο για εσωτερική επικοινωνία εντός του κλάδου και δεν συνιστά καμία επωνυμία ή προϊόν.
2. Οι εικόνες που εμφανίζονται σε αυτό το άρθρο χρησιμοποιούνται μόνο για την περιγραφή γεγονότων και δεν χρησιμοποιούνται ως διαφημίσεις για κανένα προϊόν.
3. Απαγορεύεται η πρόσβαση σε αυτό το άρθρο για ανηλίκους.

 

Το "American Dream" του Skoll

Κείμενο|Δύο Ανώτατοι

 

Στις 24 Σεπτεμβρίου, η Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd. συμμετείχε στην κεντρική εκδήλωση roadshow του 2024 για εισηγμένες εταιρείες στη νέα βιομηχανία ενέργειας που πραγματοποιήθηκε στην πλατφόρμα «Interactive Easy» του Χρηματιστηρίου της Shenzhen. Όταν ρωτήθηκε για την επέκταση των θυγατρικών της και της Skoll στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε άλλες αναδυόμενες αγορές, ο Γραμματέας Τεχνολογίας της Yinghe Li Chunhui απάντησε: Πρόσφατα, δύο προϊόντα της Skoll πέρασαν την πρώτη φάση της αναθεώρησης PMTA και απέκτησαν τον αριθμό STN, που θα βοηθήσει τη Skoll επεκταθεί στην αγορά των ΗΠΑ.

Η τεχνολογία Yinghe απαντά σε ερωτήσεις επενδυτών|Πηγή εικόνας: Interactive Yi

 

Σε μια πλατφόρμα χρηματιστηριακών συναλλαγών μετοχών αμοιβαίων κεφαλαίων, ένας διαδικτυακός χρήστης το ερμήνευσε ως "Η Skoll έλαβε εξουσιοδότηση PMTA για 2 προϊόντα", κάτι που τράβηξε την προσοχή του κλάδου.

 

Τι σημαίνει για τη Skoll η απόκτηση του αριθμού STN; Ποια είναι η κινητήρια δύναμη πίσω από την προώθηση της αξιολόγησης προϊόντων PMTA από την Skoll; 2Πρώτοι και αρκετοί επαγγελματίες του κλάδου με τέτοιες ερωτήσεις να ερμηνεύσουν τη νέα δυναμική της Skoll στις αναδυόμενες αγορές.

 

"Η απόκτηση του αριθμού STN δεν σημαίνει να περάσει το PMTA"

 

"Η απόκτηση του αριθμού STN μπορεί να αποδείξει μόνο ότι έχει υποβληθεί η αίτηση επανεξέτασης PMTA, αλλά δεν μπορεί να αποδείξει ότι το προϊόν του έχει εγκριθεί από το PMTA." Ο σύμβουλος πιστοποίησης PMTA και ιδρυτής της Ziyuan Technology Zheng Zhi είπε στο 2Firsts.

 

Το πλήρες όνομα του PMTA είναι Premarket Tobacco Application, που σημαίνει ότι μετά τις 15 Φεβρουαρίου 2007, κάθε νέο προϊόν καπνού πρέπει να κυκλοφορεί νόμιμα στην αγορά μετά από έγκριση από τον FDA των ΗΠΑ. Ο οργανισμός πρέπει να εξετάσει εάν το προϊόν είναι ωφέλιμο για τη δημόσια υγεία από όλες τις απόψεις.

Διαδικασία PMTA|Πηγή: FDA

 

Σύμφωνα με την επίσημη ιστοσελίδα του FDA, η διαδικασία αναθεώρησης PMTA χωρίζεται σε έξι στάδια:

 

Συναντήσεις προυποβολής
Αναθεώρηση αποδοχής
Αναθεώρηση αρχειοθέτησης
Αναθεώρηση Εφαρμογής
Δράση
Απαιτήσεις Postmarket.

 

Το STN σημαίνει Αριθμός Παρακολούθησης Υποβολής, ο οποίος αναφέρεται στον κωδικό που εκχωρείται από το σύστημα αφού η FDA λάβει τις πληροφορίες του αιτούντος και υποβληθεί σε προκαταρκτική εξέταση από το σύστημα. Χρησιμοποιείται για τον προσδιορισμό και την αντιστοίχιση των πληροφοριών που υποβάλλονται από τον αιτούντα. Συνήθως συμβαίνει πριν και μετά τη "σύσκεψη πριν από την υποβολή", δηλαδή, η απόκτηση STN είναι μόνο η αρχή της αναθεώρησης PMTA.

Ένας αριθμός STN, SE έχει ήδη πωληθεί, PM δεν είναι ακόμη στην αγορά|Πηγή: δόθηκε από τον συνεντευξιαζόμενο

 

"Ο αριθμός STN είναι απλώς ένας κωδικός παρακολούθησης που εκχωρείται αυτόματα από την FDA αφού ο κατασκευαστής υποβάλει τα υλικά της αίτησης στη θύρα λήψης αρχείων. Μπορεί μόνο να αποδείξει ότι το προϊόν έχει υποβάλει αίτηση PMTA, αλλά δεν σημαίνει ότι η τελική αίτηση έχει Καθώς προχωρά η διαδικασία αναθεώρησης PMTA, ο αριθμός STN μπορεί να ανακληθεί ανά πάσα στιγμή», εξήγησε ο Zheng Zhi.

 

Μπορεί ο ίδιος αιτών και το ίδιο προϊόν να υποβάλουν εκ νέου τα υλικά αξιολόγησης μετά την απόρριψη του αριθμού STN;

 

Ο Zheng Zhi εξήγησε ότι μόλις ανακληθεί ο αριθμός STN, το ίδιο προϊόν και ο αιτών δεν μπορούν να υποβάλουν ξανά αίτηση για επανεξέταση PMTA εντός μισού έτους.

Λόγω της υψηλής συχνότητας ενημερώσεων προϊόντων στην αγορά ηλεκτρονικών τσιγάρων των ΗΠΑ, ο κύκλος ζωής των δημοφιλών προϊόντων ηλεκτρονικού τσιγάρου στην αγορά είναι συνήθως περίπου 3 μήνες. Οι μάρκες ή οι κατασκευαστές θα επιλέξουν να λανσάρουν αντίστοιχα αναβαθμισμένα προϊόντα ηλεκτρονικού τσιγάρου σε μια συγκεκριμένη περίοδο.

 

"Ακόμη και αν τα υλικά του προϊόντος μπορούν να υποβληθούν εκ νέου, λαμβάνοντας υπόψη τις προοπτικές πωλήσεων στην αγορά, ο αιτών είναι απίθανο να υποβάλει ξανά." είπε ο Zheng Zhi.

Τα προϊόντα με αριθμούς STN μπορούν να εισέλθουν στις Ηνωμένες Πολιτείες βραχυπρόθεσμα

 

Συγκεκριμένα, για τη Skoll, η ύπαρξη αριθμού STN σημαίνει ότι τα προϊόντα για τα οποία έχει υποβάλει αίτηση μπορούν να εισέλθουν στην αγορά των ΗΠΑ σύμφωνα με τους κανονισμούς και μόλις αποσυρθεί ο αριθμός STN, τα προϊόντα αυτά θα χάσουν την ευκαιρία να εισέλθουν στην αγορά των ΗΠΑ.

 

Ο Zheng Zhi είπε ότι επειδή υπάρχουν πάρα πολλά έργα που υποβάλλονται επί του παρόντος για αναθεώρηση PMTA και η ικανότητα αναθεώρησης του FDA είναι περιορισμένη, είναι συνήθως δυνατό να ληφθεί ένας αριθμός STN συμπληρώνοντας τις πληροφορίες και υποβάλλοντας αίτηση για επανεξέταση όπως απαιτείται.

 

«Εκτός από τον μακρύ κύκλο αναθεώρησης PMTA, οι νόμιμες πωλήσεις στις Ηνωμένες Πολιτείες δεν θα διαταραχθούν βραχυπρόθεσμα, αλλά δεν αποκλείεται σε μια συγκεκριμένη χρονική στιγμή, η FDA να επιβάλει τους κανονισμούς ότι μόνο προϊόντα που έχουν περάσει την αναθεώρηση PMTA μπορεί να θεωρηθεί ότι πωλήθηκε νόμιμα." είπε ο Zheng Zhi.

Ο Zheng Zhi αποκάλυψε ότι μετά την απόκτηση του αριθμού STN, η εταιρεία πρέπει ακόμα να περιμένει την αναθεώρηση του FDA. Κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας, ο FDA θα αποφασίσει εάν θα εισέλθει στην επόμενη διαδικασία με βάση τις υποβληθείσες πληροφορίες.

 

«Για παράδειγμα, είναι απαραίτητο να υποβληθούν τα αντίστοιχα συμπληρωματικά στοιχεία, τα οποία αφορούν μια μικρή επένδυση εκατοντάδων χιλιάδων δολαρίων και μια μεγάλη επένδυση εκατοντάδων εκατομμυρίων δολαρίων. Αντιμέτωποι με προϊόντα ηλεκτρονικού τσιγάρου που δεν έχουν ακόμη εισέλθει στην αγορά για επαλήθευση, πολλοί ιδιοκτήτες επωνυμίας δεν είναι διατεθειμένοι να αναλάβουν αυτό το κόστος, γεγονός που καθιστά επίσης αδύνατες τις επόμενες αναθεωρήσεις." είπε ο Zheng Zhi.

 

Η κινητήρια δύναμη πίσω από: Η αγορά του Ηνωμένου Βασιλείου αντιμετωπίζει προκλήσεις και καταλαμβάνει ενεργά την αγορά των ΗΠΑ

 

Αντιμέτωπος με τις επακόλουθες επενδύσεις κεφαλαίου που απαιτούνται για να περάσει το PMTA, γιατί η SKE, η οποία αρχικά επικεντρωνόταν στο Ηνωμένο Βασίλειο, επέμενε να εισέλθει στην αγορά των ΗΠΑ;

 

2Πρώτα επικοινώνησε με τον ΣΚΑΪ (ψευδώνυμο), έναν παρατηρητή που έδινε προσοχή στην αγορά των ΗΠΑ εδώ και πολύ καιρό, για να ερμηνεύσει τις τάσεις της αγοράς της ΣΚΕ.

 

Τα τελευταία χρόνια, η SKE αναπτύσσεται στην αγορά του Ηνωμένου Βασιλείου, ειδικά η σειρά SKE Crystal Bar που κυκλοφόρησε στο Ηνωμένο Βασίλειο, η οποία κέρδισε μεγάλη προσοχή στην αγορά και έγινε ένα «σκοτεινό άλογο» που δόθηκε προσοχή από την κεφαλαιαγορά πέρυσι.

SKE Crystal Bar｜Πηγή: Διαδίκτυο

 

Ο SKY είπε ότι ως χρηματιστήριο, η αύξηση της κατανάλωσης ηλεκτρονικών τσιγάρων στο Ηνωμένο Βασίλειο θα είναι πάντα κάτω. Αντιμέτωπες με πολλές άλλες μάρκες που συνεχίζουν να εισέρχονται, οι μάρκες πρέπει να αναπτύξουν άλλες περιοχές για να ανακουφίσουν την πίεση της αλυσίδας παραγωγής λόγω της συσσώρευσης προϊόντων σε διάφορα κανάλια για να ανταποκριθούν στην αγορά.

 

Τον Ιανουάριο του τρέχοντος έτους, η βρετανική κυβέρνηση ανακοίνωσε ότι θα απαγορεύσει τα ηλεκτρονικά τσιγάρα μιας χρήσης, γεγονός που ενίσχυσε περαιτέρω τον ρυθμό επέκτασης της Skoll σε άλλα μέρη του κόσμου.

 

Για παράδειγμα, στην πρόσφατη έκθεση ANTY στη Μαλαισία, η 2Firts παρατήρησε ότι η μάρκα SKE άρχισε να εισέρχεται στην τοπική αγορά φέτος και θεώρησε την τοπική προσαρμογή των γεύσεων ως το πρώτο βήμα.

 

Ταυτόχρονα, «Καθώς οι χώρες σε όλο τον κόσμο αυστηροποιούν τους κανονισμούς τους για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα, η Skoll πρέπει να αναπτύξει ταχύτερα για να εξασφαλίσει την ηγετική θέση της μάρκας σε αυτές τις αγορές». είπε ο ΣΚΑΪ.

 

Η Yinghe Technology δήλωσε επίσης ότι «Από την αρχή του τρέχοντος έτους, η Skoll έχει επεκτείνει την ομάδα πωλήσεών της και επεκτείνεται στη Βόρεια Αμερική, τη Νοτιοανατολική Ασία και άλλες αγορές μέσω διαφήμισης, αλληλεπίδρασης στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, τοπικής προώθησης, εκθέσεων μεγάλης κλίμακας και άλλων μέτρων και επεκτείνοντας σταδιακά τον χώρο πωλήσεών του».

 

Επιπλέον, ως ο μεγαλύτερος μόνος καταναλωτής ηλεκτρονικών τσιγάρων στον κόσμο, οι εξαγωγές ηλεκτρονικών τσιγάρων της Κίνας στις Ηνωμένες Πολιτείες το πρώτο εξάμηνο του έτους έφθασαν τα 1,814 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, σημειώνοντας αύξηση άνω του 20% από έτος σε έτος.

Εξαγωγές ηλεκτρονικών τσιγάρων από την Κίνα το 2024|Πηγή: Γενική Διοίκηση Τελωνείων, Χαρτογράφηση: 2Πρώτα

 

Ως εκ τούτου, είναι ιδιαίτερα σημαντικό για την Skoll να εισέλθει στην αγορά των ΗΠΑ. Αν και η αγορά των ΗΠΑ είναι άκρως ανταγωνιστική και αυστηρά ρυθμιζόμενη, η καταναλωτική της ικανότητα και η αποδοχή νέων προϊόντων εξακολουθούν να προσελκύουν την προσοχή πολλών εμπορικών σημάτων ηλεκτρονικών τσιγάρων σε όλο τον κόσμο.

 

Ο SKY επεσήμανε ότι η είσοδος της Skoll στην αγορά των ΗΠΑ δεν είναι μια βιαστική κίνηση, αλλά βασίζεται σε πολλαπλές εκτιμήσεις και στρατηγικές διατάξεις.

 

Πρώτα απ 'όλα, ως θυγατρική μιας εισηγμένης εταιρείας, της Yinghe Technology (300457), πρέπει να διασφαλίσει τη συμμόρφωση και η πιστοποίηση PMTA είναι απαραίτητο βήμα για τα προϊόντα καπνού να εισέλθουν στην αγορά των ΗΠΑ σύμφωνα με τη συμμόρφωση, αλλά είναι επίσης μια δαπανηρή και περίπλοκη διαδικασία . Πολλές μικρές και μεσαίες μάρκες ηλεκτρονικών τσιγάρων εγκαταλείπουν την είσοδό τους στην αγορά των ΗΠΑ επειδή δεν μπορούν να αντέξουν οικονομικά τα υψηλά τέλη πιστοποίησης.

Ο μεγαλύτερος μέτοχος της Skoll είναι η εισηγμένη στο Χρηματιστήριο Shenzhen εταιρεία Yinghe Technology|Πηγή: Tianyancha

 

«Ως θυγατρική μιας εισηγμένης εταιρείας, προκειμένου να συμμορφωθεί με τους κανονισμούς και να αποφύγει τους κινδύνους, μπορεί να επενδύσει στην προσπάθεια της PMTA». είπε ο ΣΚΑΪ. Πιστεύει ότι το μεγαλύτερο εμπόδιο στο μέλλον μπορεί να είναι η αξιολόγηση των πειραματικών δεδομένων προϊόντων και των εργοστασίων παραγωγής αφού προωθηθεί σταδιακά η διαδικασία αναθεώρησης PMTA.

 

"Προς το παρόν, τα προϊόντα που έχουν περάσει το PMTA έχουν περάσει την αυστηρή αναθεώρηση του FDA για τα εργοστάσια OEM και υπάρχουν μόνο λίγες εταιρείες στην Κίνα που μπορούν να πληρούν τα προσόντα επιθεώρησης εργοστασίων." είπε ο ΣΚΑΪ.

 

Ο Zheng Zhi είπε ότι σύμφωνα με την κατανόησή του, τα μόνα εργοστάσια OEM στην Κίνα που έχουν περάσει την «εργοστασιακή επιθεώρηση» του FDA είναι η Smoore International και η Heyuan Group.

 

Ήσυχη διάταξη: μεγάλης κλίμακας προϊόντα μιας χρήσης έχουν προσγειωθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες

 

Παρόλο που δεν είναι ακόμη σαφές ποια προϊόντα της Skoll έχουν λάβει τον αριθμό STN, όλες οι μάρκες υπό την Skoll έχουν προετοιμαστεί εκ των προτέρων για να "πάρουν μπροστά".

 

2 Πρώτα έμαθε ότι η SKE, η Memers, η Vfly και άλλες επωνυμίες υπό την SKE έχουν ήδη εμφανιστεί σε ηλεκτρονικά καταστήματα λιανικής πώλησης ηλεκτρονικών τσιγάρων στις Ηνωμένες Πολιτείες και είναι όλα προϊόντα μιας χρήσης με περισσότερες από 20,000 ρουφηξιές.

 

Για παράδειγμα, το προϊόν μεγάλης ρουφηξιάδος της SKE SKE MG έχει καταχωρηθεί στον γνωστό αμερικανικό ιστότοπο λιανικής πώλησης ηλεκτρονικών τσιγάρων vapesourcing, με τιμή 16,99 $ ΗΠΑ. Το προϊόν είναι προεγκατεστημένο με 22 ml λαδιού ηλεκτρονικού τσιγάρου (η περιεκτικότητα σε νικοτίνη είναι 5%), το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί 25,000 φορές, επαναφορτιζόμενη μπαταρία 850 mAh και υποστηρίζει τρεις μοναδικές λειτουργίες ηλεκτρονικού τσιγάρου, συμπεριλαμβανομένου του μαλακού λειτουργία, κανονική λειτουργία και βελτιωμένη λειτουργία.

 

Αναφέρεται ότι το προϊόν κυκλοφόρησε τον Μάιο του τρέχοντος έτους μέσω του επίσημου λογαριασμού X (πρωτότυπο Twitter) της SKE στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Περιεχόμενο έκδοσης|Πηγή: ΣΚΕ Η.Π.Α

 

Η άλλη μάρκα VFLY της Skoll κυκλοφόρησε επίσης το πρώτο της προϊόν VFLY C1 τον Μάιο. Σύμφωνα με την επίσημη ιστοσελίδα, το VFLY C1 είναι ένα ηλεκτρονικό τσιγάρο μιας χρήσης που ισχυρίζεται ότι παρέχει «την πρώτη οπτική εμπειρία ατομοποίησης σε πραγματικό χρόνο στον κόσμο». Η οθόνη της συσκευής μπορεί να εμφανίζει τη χρήση της μπαταρίας σε πραγματικό χρόνο, το υπόλοιπο e-liquid και διαφορετικές λειτουργίες. Ο σχεδιασμός είναι παρόμοιος με τη διεπαφή κυκλικής οθόνης του Apple Watch. Εκείνη την εποχή, άνθρωποι που σχετίζονται με τη Skoll παρουσίασαν τη διάταξη της μάρκας SKE στην αγορά των ΗΠΑ στους δύο ανώτατους.

Προώθηση του VFLY C1|Πηγή: VFLY

 

Επί του παρόντος, η τιμή του προϊόντος είναι 16,99 $ και έχει τρεις λειτουργίες προσαρμογής: "Delicious (10W)/Strong (14W)/Extreme (18W)" και μπορεί να χρησιμοποιηθεί έως και 25,000 φορές.

 

Η MEMERS έκανε το ντεμπούτο της στην US TPE Expo που πραγματοποιήθηκε από τις 31 Ιανουαρίου έως τις 2 Φεβρουαρίου 2024, όταν εξέθεσε δύο προϊόντα, το Switcher S20000 και το Melody ME18000. Το SWITCHER S22000 είναι προϊόν μιας χρήσης, αλλά έχει δύο γεύσεις από 12ml e-liquid tanks, με συνολικά 24ml e-liquid, το οποίο μπορεί να εισπνεύσει περίπου 22.000 φορές, και επί του παρόντος κοστίζει 13,89$.

 

Ακολουθούν οι πληροφορίες προϊόντων των αντιπροσωπευτικών προϊόντων των τριών εμπορικών σημάτων στο vapesourcing:

προϊόντα SKE MG|Πηγή εικόνας: vapesourcing

προϊόν MEMERS|Πηγή: vapesourcing

προϊόν VFLY|Πηγή: vapesourcing

 

Η 2First ρώτησε επίσης το αρμόδιο προσωπικό της Shenzhen Skol Technology Co., Ltd. για σχετικές λεπτομέρειες, και εκείνοι είπαν: "Περάσαμε την πρώτη φάση της αναθεώρησης PMTA και λάβαμε εξουσιοδότηση STN για 2 προϊόντα".

 

Ωστόσο, δεν διευκρίνισαν ποια μάρκα προϊόντων υπό την ομπρέλα τους έλαβε τον αριθμό STN.

 

Θα χρειαστεί χρόνος για να επαληθευτεί εάν η Skol μπορεί τελικά να αποκτήσει μερίδιο από την αγορά των ΗΠΑ. Η 2Firsts θα συνεχίσει να δίνει προσοχή στη δυναμική της αγοράς της Skol στις Ηνωμένες Πολιτείες.