Σχέδιο Τεχνικού Κανονισμού για Τσάντες Blignicotine - BH XXXX: 2025

Πρόσφατα, το Υπουργείο Βιομηχανίας και Εμπορίου του Μπαχρέιν κυκλοφόρησε το σχέδιο της τεχνικής ρύθμισης για θήκες νικοτίνης, BH XXXX: 2025 Σχέδιο Τεχνικής ρύθμισης BH Τεχνική ρύθμιση Νικοτίνης. Η τεχνική ρύθμιση έχει συγκεκριμένες απαιτήσεις για προϊόντα θήκης νικοτίνης, πρόσθετα και συσκευασίες. Το κύριο περιεχόμενο είναι τα εξής:
Ορισμός του patch νικοτίνης: Ένα προϊόν που περιέχει νικοτίνη και/ή ενώσεις νικοτίνης, αρωματικούς παράγοντες και άλλα επιτρεπόμενα συστατικά, τα οποία επιτρέπουν την απορρόφηση της νικοτίνης μέσω της από του στόματος χορήγηση. Δεν περιέχει καπνό και προορίζεται για χρήση μέσω του στοματικού βλεννογόνου και στη συνέχεια απορρίπτεται μετά τη χρήση.

Απαιτήσεις προϊόντος
Χωρίς επίσημη έγκριση, απαγορεύεται η εισαγωγή, η παραγωγή ή η πώληση αυτού του προϊόντος.
2. Η νικοτίνη που χρησιμοποιείται σε θύλακες νικοτίνης πρέπει να πληροί το πρότυπο καθαρότητας του φαρμακευτικού βαθμού ή να συμμορφώνεται με την ευρωπαϊκή φαρμακοποιία ή τη φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών.
3. Η περιεκτικότητα σε νικοτίνη σε κάθε μικρή τσάντα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20mg.
4. Η τιμή pH του τελικού προϊόντος δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 9,1.
5. Κατά τη διάρκεια της ζωής του προϊόντος, η δραστηριότητα υγρασίας στην τσάντα πρέπει να είναι μικρότερη ή ίση με 0. 7 ανά πάσα στιγμή. (Εάν υπερβαίνει το 0.
6. Η ποσότητα των σακουλάκια νικοτίνης σε κάθε κουτί συσκευασίας πρέπει να είναι μεταξύ 15 και 20.
7. Τα μέγιστα επιτρεπόμενα υπολειμματικά επίπεδα ρύπων και τοξικών ουσιών δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις προβολές του τυπικού BH GSO 193. Το προϊόν δεν περιέχει ρύπους ή τοξίνες που ενδέχεται να αποτελούν κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία.
8. Το υλικό των θύλακες νικοτίνης πρέπει να είναι βαθμού τροφίμων και να πληροί τις απαιτήσεις των προτύπων BH GSO 2231, BH GSO 839 και BH GSO 2700.
9. Το προϊόν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του BH GSO ISO 8317, είναι εξοπλισμένο με συσκευή απόδειξης παραβίασης για παιδιά και προστατεύεται και σφραγίζεται σφιχτά με την τοποθέτηση ετικετών προστασίας των παιδιών και εκθέτοντας συσκευές στεγανοποίησης.
10. Το προϊόν πρέπει να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις αυτής της τεχνικής ρύθμισης σε ολόκληρη τη διάρκεια ζωής που υποδεικνύεται στη συσκευασία.

Απαγορευμένες ουσίες / πρόσθετα για χρήση σε προϊόντα
Απαγορεύεται η χρήση ψυχοτρόπων φαρμάκων, ναρκωτικών φαρμάκων, παραισθησιογόνων, ηρεμιστικών, ενεργών ουσιών και παρόμοιων ουσιών, καθώς και οποιωνδήποτε άλλων ουσιών που μπορεί να αποτελούν απειλή για την ανθρώπινη υγεία.
2. Απαγόρευση της χρήσης ουσιών που ανήκουν στις ακόλουθες κατηγορίες:
Καρκινογένεση (τάξη 1 ή κλάση 2).
Οι μεταλλάξεις αναπαραγωγικών κυττάρων (B1, A1, 1 ή 2 τύπους).
Αναπαραγωγική τοξικότητα (κατηγορία Α1 ή Β1 ή επηρεάζοντας ή μέσω γαλουχίας).
- Ο καρκίνος (IARC) ταξινομείται ως "καρκινογόνος στον άνθρωπο" (ομάδα 1) ή "πιθανώς καρκινογόνο στους ανθρώπους" και η Διεθνής Οργανισμός Έρευνας για τον Καρκίνου το ταξινομεί ως "Ομάδα 2Α" ή "Πιθανώς καρκινογόνο για τον άνθρωπο" (Ομάδα 2Β).
Έχει εντοπιστεί από το Εθνικό Πρόγραμμα τοξικολογίας (NTP) των Ηνωμένων Πολιτειών ως "γνωστές" ή "λογικά αναμενόμενο" να προκαλέσει καρκίνο στον άνθρωπο.
3. Δεν επιτρέπεται να προστεθούν επιπλέον παράγοντες αρωματισμού:

Τα πρόσθετα που επιτρέπονται για χρήση στο προϊόν
Επιτρέψτε τη χρήση των προσθέτων που αναφέρονται στην τεχνική ρύθμιση BH GSO 250
Τα πρόσθετα που ορίζονται στον Πίνακα 3 του Τροφίμου Standard CXS 192.
Τα πρόσθετα που καθορίζονται στη λίστα των προσθέτων τροφίμων του FDA των ΗΠΑ.
Τα πρόσθετα που ορίζονται στην τεχνική ρύθμιση BH GSO 995.
2. Τα αρώματα μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε προϊόντα σύμφωνα με τις διατάξεις της τεχνικής ρύθμισης BH-GSO 707, εκτός από τα ακόλουθα αρώματα: μπαχαρικά, αλκοόλ, καραμέλες, τσίχλα, βανίλια, καφέ, κακάο, τσάι και κόλα.

Απαιτήσεις συσκευασίας
Η συσκευασία πρέπει να περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες:
Όνομα προϊόντος
Τον αριθμό των σακουλών που περιέχονται στη συσκευασία.
Ημερομηνία παραγωγής (ή συσκευασίας) και ημερομηνία λήξης (σε μήνες και χρόνια) (με βάση την έρευνα για τη διάρκεια ζωής).
- Περιεχόμενο νικοτίνης ανά τσάντα / mg.
Περιγραφή των οδηγιών χρήσης προϊόντων
Χώρα προέλευσης, χώρα του κατασκευαστή ή χώρα συσκευασίας ·
Το συνολικό βάρος της συσκευασίας και το καθαρό βάρος ανά τσάντα (σε γραμμάρια).
- Τα συστατικά παρατίθενται με σειρά βάρους.
Εάν χρησιμοποιούνται τα τυποποιημένα αλλεργιογόνα που έχουν οριστεί BH GSO 9 (α), πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα του προϊόντος.
Είναι απαραίτητο να γράψετε τη φράση "που πωλείται στο βασίλειο του Μπαχρέιν" τόσο στα αραβικά όσο και στα αγγλικά.

Πωλείται στο Βασίλειο του Μπαχρέιν
Οι ακόλουθες προειδοποιήσεις για την υγεία πρέπει να γράφονται στα αραβικά και τα αγγλικά (σε κείμενο) στη συσκευασία, καλύπτοντας τουλάχιστον το 30% της περιοχής συσκευασίας:

2. Οι σακούλες και οι συσκευασίες που πωλούνται απευθείας στους καταναλωτές πρέπει να σφραγιστούν έτσι ώστε να μπορούν να προσδιοριστούν εάν έχουν ανοίξει ή αν τα συστατικά τους έχουν παραβιαστεί.
3. Τα δεδομένα πρέπει να είναι σαφή, ευανάγνωστα και τυπωμένα με πλήρως ορατό τρόπο. Δεν μπορεί να διαγραφεί, να αφαιρεθεί, εν μέρει ή εντελώς κρυμμένο ή να καλύπτεται με οποιονδήποτε τρόπο. Το κείμενο πρέπει να είναι σε ένα χρώμα που είναι εντελώς διαφορετικό από το χρώμα του φόντου και δεν μπορεί να είναι παρόμοιο με αυτό.
4. Οι οδηγίες και οι προειδοποιήσεις για την υγεία στην κάρτα πληροφόρησης δεν πρέπει εύκολα να αφαιρεθούν υπό κανονικές συνθήκες χρήσης. Θα πρέπει να τηρούνται στην κύρια επιφάνεια της οθόνης, στη δευτερεύουσα επιφάνεια οθόνης ή να επικολληθούν σε μια διαδοχική μορφή σελίδας στην κάρτα συμπληρωματικής πληροφόρησης όπως ορίζεται στον πίνακα προειδοποίησης υγείας.

Η συσκευασία δεν πρέπει να φέρει τις ακόλουθες πληροφορίες.
Η εξωτερική συσκευασία, τα δοχεία, το χαρτί, τα δέματα, τα σχοινιά ή οποιαδήποτε άλλα αξεσουάρ δεν πρέπει να περιέχουν αρώματα που θα μεταβάλλουν την οσμή ή τη γεύση του προϊόντος, ούτε θα πρέπει να περιέχουν εκχυλίσματα νικοτίνης, καπνού ή καπνού.
2. Το πακέτο ή η εξωτερική συσκευασία της δεν περιλαμβάνει τυπωμένα κουπόνια, προσφορές έκπτωσης ή οποιεσδήποτε προσφορές που αναφέρουν δωρεάν διανομή, συνδεδεμένες προσφορές, συνδυάζοντας ένα σύνολο προσφορών σε ένα πακέτο ή οποιεσδήποτε άλλες παρόμοιες προσφορές που μπορούν να προσφέρουν οικονομικά οφέλη στους καταναλωτές και να τους ενθαρρύνουν να κάνουν αγορές.
3. Οποιεσδήποτε πληροφορίες παραβιάζουν τους κανονισμούς δημόσιας ασφάλειας.
4. Περιγραφή ή εμφάνιση στις εσωτερικές ή εξωτερικές επιφάνειες της συσκευασίας του προϊόντος, στα υλικά συσκευασίας ή στο εξωτερικό γυάλινο χαρτί, ετικέτες, περιγραφικά δεδομένα, ονόματα, σχήματα ή σύμβολα που μπορεί να προκαλέσουν ψευδείς, παραπλανητικές ή προωθητικές εντυπώσεις σχετικά με την ποιότητα του προϊόντος. ή παραπλανούν τους καταναλωτές με ψευδή ή παραπλανητικό τρόπο. ή ετικέτες, περιγραφικά δεδομένα, ονόματα, σχήματα ή σύμβολα που μπορεί να προκαλέσουν ψευδείς εντυπώσεις σχετικά με την ποιότητα του προϊόντος.
5. Το προϊόν δεν πρέπει να χαρακτηρίζεται με οποιονδήποτε τρόπο ως λιγότερο επιβλαβές από οποιοδήποτε άλλο είδος προϊόντος ή ως υποδεικνύοντας μειωμένο κίνδυνο ασθενειών που σχετίζονται με το κάπνισμα, για παράδειγμα, αλλά δεν περιορίζονται σε: να είναι φυσικά, να έχουν οικονομικά, χωρίς πρόσθετα, ή να προτείνουμε τα οφέλη, τα οφέλη, τα προϊόντα, τα οποία είναι παρόμοια, απαλλαγμένα από πρόσθετα, χωρίς ελάχιστα οφέλη, Όσον αφορά την απώλεια βάρους, την ελκυστικότητα ή τη στάση του σώματος.
6. Κοινωνική ή κοινωνική ζωή ή ποιότητα, όπως η θηλυκότητα, η αρρενωπότητα, η χάρη ή η βελτίωση της βιολογικής απόδοσης ή η βελτίωση της διάθεσης ή της ψυχολογικής κατάστασης ή η ομοιότητα του μεγέθους και της εμφάνισης καρτών συσκευασίας και πληροφοριών σε τρόφιμα, καλλυντικά ή παιδικά παιχνίδια.