Σπίτι - Η γνώση - Λεπτομέρειες

Η καινοτομία των ιατρικών ψεκαστών τύπου ηλεκτρονικού τσιγάρου στις Ηνωμένες Πολιτείες συναντά εμπόδια και η έγκριση του FDA γίνεται εμπόδιο για την ανάπτυξη των επιχειρήσεων

Η καινοτομία των ιατρικών ψεκαστών τύπου ηλεκτρονικού τσιγάρου στις Ηνωμένες Πολιτείες συναντά εμπόδια και η έγκριση του FDA γίνεται εμπόδιο για την ανάπτυξη των επιχειρήσεων

美国电子烟式医疗雾化器创新遇阻 FDA审批成企业发展瓶颈

Αρκετές εταιρείες στις Ηνωμένες Πολιτείες που αναπτύσσουν συσκευές που μοιάζουν με ηλεκτρονικό τσιγάρο για την ανακούφιση ιατρικών παθήσεων όπως ημικρανία και αναπνευστικές ασθένειες συνεχίζουν να αντιμετωπίζουν σκεπτικισμό από τις υγειονομικές αρχές και το κοινό. Αυτές οι εταιρείες πιστεύουν ότι υπάρχει ακόμη πολύς δρόμος για να λάβουν έγκριση από τις υγειονομικές αρχές και πρέπει να αποδείξουν τα οφέλη των συσκευών τους κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Αναφέρεται ότι καπνοβιομηχανίες όπως η Philip Morris International προσπάθησαν νωρίτερα να εισέλθουν σε αυτή την αγορά, αλλά απέτυχαν.

 

Σύμφωνα με πρόσφατα το Reuters, αρκετές εταιρείες στις Ηνωμένες Πολιτείες που αναπτύσσουν συσκευές που μοιάζουν με ηλεκτρονικό τσιγάρο για την ανακούφιση ιατρικών παθήσεων όπως ημικρανία και αναπνευστικές ασθένειες συνεχίζουν να αντιμετωπίζουν σκεπτικισμό από τις υγειονομικές αρχές και το κοινό. Αυτές οι εταιρείες πιστεύουν ότι υπάρχει ακόμη πολύς δρόμος για να λάβουν έγκριση από τις υγειονομικές αρχές και πρέπει να αποδείξουν τα οφέλη των συσκευών τους κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

 

Αναφέρεται ότι η Qnovia και η MIIST Therapeutics έχουν αναπτύξει συσκευές ψεκασμού παρόμοιες με τους υπάρχοντες ιατρικούς ατμοποιητές. Αυτές οι συσκευές χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά υγρά φάρμακα για να τα μετατρέψουν σε ψεκασμένη κατάσταση για εισπνοή. Επιπλέον, η Greentank ισχυρίζεται επίσης ότι έχει αναπτύξει μια νέα συσκευή που αντιμετωπίζει τα ζητήματα ασφάλειας των υπαρχουσών συσκευών ψεκασμού, η οποία μπορεί να αντιμετωπίσει πιο αποτελεσματικά ασθένειες όπως η ημικρανία. Οι ειδικοί, συμπεριλαμβανομένου του Federico Buonocore, καθηγητή εναλλακτικής διαχείρισης πνευμονικών φαρμάκων στο Πανεπιστήμιο Kingston στο Ηνωμένο Βασίλειο, πιστεύουν ότι

 

"Οι υπάρχουσες συσκευές χορήγησης εισπνεόμενων φαρμάκων είναι ογκώδεις και δύσκολο να λειτουργήσουν, επομένως χρησιμοποιούνται συχνά εσφαλμένα. Σχέδια παρόμοια με τα ηλεκτρονικά τσιγάρα μπορούν να λύσουν αυτές τις προκλήσεις."

 

Αυτές οι εταιρείες λένε ότι σε σύγκριση με τα χάπια, η εισπνοή μπορεί να ανακουφίσει τον πόνο πιο γρήγορα και με λιγότερες παρενέργειες. Η θεραπεία με εισπνοή μπορεί να ανακουφίσει τον πόνο σε δευτερόλεπτα και έχει λιγότερες παρενέργειες από τα παραδοσιακά φάρμακα. Ωστόσο, οι πιθανές επιβλαβείς επιπτώσεις των συσκευών εισπνοής σε αυτό το στάδιο εμποδίζουν την πρόοδο αυτών των έργων.

 

Σύμφωνα με στοιχεία του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, περίπου τρία δισεκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως υποφέρουν από ημικρανίες. Επιπλέον, εκατοντάδες εκατομμύρια άνθρωποι υποφέρουν από άσθμα ή πνευμονικές παθήσεις που απαιτούν εισπνεόμενα φάρμακα. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας δήλωσε ότι τα ηλεκτρονικά τσιγάρα μπορεί να παράγουν επιβλαβείς χημικές ουσίες όπως η φορμαλδεΰδη και τα βαρέα μέταλλα και οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις τους είναι ακόμα ασαφείς.

 

Η Qnovia και η MIIST σχεδιάζουν να πουλήσουν τα προϊόντα τους ως θεραπεία διακοπής του καπνίσματος με ιατρική συνταγή. Η Greentank χρησιμοποιεί τα θερμαντικά της τσιπ για ψυχαγωγικές συσκευές ψεκασμού μαριχουάνας και νικοτίνης. Σε αυτό το στάδιο, η Greentank αναζητά φαρμακευτικούς εταίρους για να υποστηρίξει την ανάπτυξη των τσιπ θέρμανσης διαχείρισης φαρμάκων.

 

Η Qnovia σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση φαρμάκου στις Ηνωμένες Πολιτείες σύντομα και στο Ηνωμένο Βασίλειο το 2026, με τις κλινικές δοκιμές να αναμένεται να ξεκινήσουν τον Σεπτέμβριο.

 

Οι καπνοβιομηχανίες όπως η Philip Morris International φέρεται να προσπάθησαν να εισέλθουν στην αγορά νωρίτερα αλλά απέτυχαν. Οι υγειονομικές αρχές επισημαίνουν πολλές βλάβες και προβλήματα υγείας με συσκευές εισπνοής.

 

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Philip Morris International δήλωσε ότι απέτυχε να εκπληρώσει τους στόχους της πέρυσι επειδή η εταιρεία ήταν υπερβολικά αισιόδοξη για την αποδοχή της αγοράς για την ανάπτυξη μιας βιομηχανίας χωρίς νικοτίνη. Ένα προϊόν εισπνεόμενης ασπιρίνης που αναπτύχθηκε από την εταιρεία κρίθηκε επίσης αναποτελεσματικό μετά από κλινικές δοκιμές πέρυσι.

Αποστολή ερώτησής

Μπορεί επίσης να σας αρέσει