Ερμηνεία|Οι σακούλες νικοτίνης είναι λιγότερο ελκυστικές για τους μη καπνιστές: Έρευνα από τον αμερικανικό οργανισμό έρευνας συμπεριφοράς ARAC στο πλαίσιο του πλαισίου συμμόρφωσης του FDA

Ερμηνεία|Οι σακούλες νικοτίνης είναι λιγότερο ελκυστικές για τους μη καπνιστές: Έρευνα από τον αμερικανικό οργανισμό έρευνας συμπεριφοράς ARAC στο πλαίσιο του πλαισίου συμμόρφωσης του FDA

Η ARAC, ένας αμερικανικός ερευνητικός οργανισμός συμπεριφοράς, παρουσίασε μια νέα μελέτη στο συνέδριο CORESTA 2024. Η μελέτη διεξήχθη εντός του πλαισίου PMTA υπό την επίβλεψη του FDA και έδειξε ότι οι θήκες νικοτίνης ήταν λιγότερο ελκυστικές για τους μη καπνιστές ανεξάρτητα από τη γεύση, γεγονός που υποστηρίζει περαιτέρω τη σκοπιμότητα λήψης νικοτίνης από το στόμα. 2 Αρχικά διερευνά πώς αυτά τα ευρήματα επηρεάζουν το μέλλον της βιομηχανίας στην τρέχουσα χαοτική κατάσταση της αγοράς των σάκων νικοτίνης, συμπεριλαμβανομένου του ανταγωνισμού από συμβατές εταιρείες καπνού και παικτών ηλεκτρονικών τσιγάρων, καθώς και την εμφάνιση γκρίζων αγορών και παραποιημένων προϊόντων, που έχουν οδηγήσει στην ανάγκη για μεγαλύτερη συμμόρφωση.

Συγγραφέας: Echo Guo
Συνιδρυτής & COO της 2Firsts

Σημείωση του συντάκτη

Στο συνέδριο CORESTA του 2024, η Διευθύντρια Έρευνας της ARAC, Δρ. Jessica Zdinak, παρουσίασε τα τελευταία ερευνητικά αποτελέσματα της εταιρείας. Ως κορυφαία παγκόσμια εταιρεία μέσων ενημέρωσης και συμβούλων στη βιομηχανία νέων προϊόντων καπνού (NGP), η 2Firts ενδιαφέρθηκε πολύ για αυτά τα ερευνητικά αποτελέσματα και συνεργάστηκε με την ARAC για να αποκτήσει την παρουσίαση PPT. Αυτό το άρθρο, που γράφτηκε από το 2Firsts, βασίζεται σε αυτά τα PPT και βασικές πληροφορίες από τη μελέτη ARAC, σε συνδυασμό με τις τρέχουσες τάσεις του κλάδου, για να διερευνήσει τον αντίκτυπο της μελέτης στους φακέλους νικοτίνης, τον πιθανό αντίκτυπό τους στη δημόσια υγεία και τις αλλαγές στο ρυθμιστικό πλαίσιο.

 

Εισαγωγή

Στην ταχέως αναπτυσσόμενη αγορά νέων προϊόντων καπνού, τα σακουλάκια νικοτίνης από το στόμα θεωρούνται μια πολλά υποσχόμενη λύση για τη μείωση των κινδύνων για την υγεία. Σύμφωνα με τις τελευταίες πληροφορίες από την Verified Industry, η παγκόσμια αγορά στοματικής θήκης νικοτίνης αναμένεται να εκτιναχθεί από 1,2 δισεκατομμύρια δολάρια το 2023 σε 5,5 δισεκατομμύρια δολάρια το 2033. Μεγάλες εταιρείες καπνού, συμπεριλαμβανομένων των Philip Morris International (PMI) και Altria, έχουν ήδη κυριαρχήσει σε αυτήν την ταχέως αναπτυσσόμενη αγορά. Ταυτόχρονα, οι εταιρείες ηλεκτρονικών τσιγάρων, ειδικά εκείνες με αλυσίδες εφοδιασμού με έδρα την Κίνα, εισέρχονται γρήγορα στον τομέα των σακουλών νικοτίνης, προσπαθώντας να εκμεταλλευτούν αυτή την ευκαιρία ανάπτυξης και να αυξήσουν τον ανταγωνισμό στον τομέα.

 

Επί του παρόντος, οι Ηνωμένες Πολιτείες είναι η μεγαλύτερη αγορά σακουλών νικοτίνης και βαρόμετρο της παγκόσμιας αγοράς. Παρά την αυξανόμενη προσοχή του κοινού στη δυνατότητα των φακέλων νικοτίνης στη μείωση των κινδύνων για την υγεία και της ευκολίας, η απήχησή τους στους μη καπνιστές, ιδιαίτερα στους εφήβους, έχει προκαλέσει αυξανόμενες ανησυχίες. Σύμφωνα με το CTP (Center for Tobacco Products) του FDA, αυτή η κατηγορία απαιτεί επίσης από τις εταιρείες να διεξάγουν μελέτη Αντίληψης και Πρόθεσης Προϊόντων Καπνού (TPPI) κατά τη διαδικασία εφαρμογής νέων προϊόντων καπνού (PMTA).

 

Στο συνέδριο CORESTA 2024, η ARAC (Αμερικανική Ερευνητική Υπηρεσία) παρουσίασε μια βασική μελέτη TPPI σχετικά με την αντίληψη του κοινού για τις στοματικές λευκές θήκες νικοτίνης (ONWP). Η μελέτη έδειξε ότι οι μη χρήστες είχαν μικρότερες προθέσεις να δοκιμάσουν ή να χρησιμοποιήσουν το ONWP σε σύγκριση με τους καπνιστές.

 

Τρία βασικά ευρήματα της μελέτης: επιχειρήματα υπέρ των στοματικών λευκών σακουλών νικοτίνης

 

1. Σύγκριση προθέσεων μεταξύ χρηστών και μη χρηστών:

Ένα βασικό συμπέρασμα της μελέτης ήταν η σύγκριση της πρόθεσης δοκιμής του ONWP μεταξύ χρηστών και μη χρηστών. Οι μη χρήστες είχαν σημαντικά χαμηλότερες προθέσεις να δοκιμάσουν ONWP με γεύση και γεύση καπνού από τους χρήστες. Μια σημαντική πτυχή της μελέτης διερεύνησε επίσης εάν οι γεύσεις ή οι γεύσεις καπνού ήταν πιο ελκυστικές για τους μη χρήστες. Τα ευρήματα έδειξαν ότι για τους μη χρήστες, η πρόθεση να δοκιμάσουν ή να χρησιμοποιήσουν το ONWP ήταν παρόμοια μεταξύ προϊόντων με γεύση και γεύσης καπνού.

 

2. Αντίληψη σχετικού κινδύνου:

Τόσο οι χρήστες όσο και οι μη χρήστες αντιλήφθηκαν παρόμοιους κινδύνους για την υγεία για ολόκληρη την κατηγορία σακουλών νικοτίνης, συμπεριλαμβανομένου του ONWP με γεύση και του ONWP με γεύση καπνού. Οι περισσότεροι συμμετέχοντες πίστευαν ότι οι αντιληπτοί κίνδυνοι για την υγεία των ONWP ήταν χαμηλότεροι από εκείνους των τσιγάρων, ενώ άλλοι πίστευαν ότι οι κίνδυνοι από τη χρήση ONWP ήταν συγκρίσιμοι με αυτούς του καπνίσματος. Αυτό υποδηλώνει ότι τα ONWPs αξιολογήθηκαν πιο θετικά από την άποψη της αντίληψης κινδύνου.

Προθέσεις ενηλίκων καπνιστών και μη χρηστών να δοκιμάσουν ONWP, με υψηλότερες βαθμολογίες που υποδηλώνουν μεγαλύτερη προθυμία να δοκιμάσουν|Πηγή: ARAC

3. Λόγοι για τη χρήση των ONWP:

Η έρευνα έδειξε ότι η κύρια έλξη ήταν η αντιληπτή μικρότερη βλάβη σε σύγκριση με το κάπνισμα. Τόσο οι χρήστες όσο και οι μη χρήστες συμφώνησαν ότι "η χρήση ONWP είναι λιγότερο επιβλαβής για μένα από το κάπνισμα" ήταν ο κύριος λόγος χρήσης. Ενώ οι κύριοι λόγοι για τη χρήση των ONWP διέφεραν μεταξύ των ομάδων, αυτή η κοινή αντίληψη της μειωμένης βλάβης ήταν πάντα κεντρική.

Σχετική αντίληψη κινδύνου για τα προϊόντα νικοτίνης μεταξύ ενηλίκων καπνιστών και μη χρηστών|Πηγή: ARAC

Πώς η ARAC διεξάγει το TPPI του σάκου νικοτίνης σύμφωνα με τη συμμόρφωση του FDA

Η μελέτη διεξήχθη μεταξύ Οκτωβρίου και Νοεμβρίου 2023 και συμμετείχαν 1.423 Αμερικανοί ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων 432 καπνιστών και 991 μη καπνιστών. Οι συμμετέχοντες προσλήφθηκαν μέσω μιας διαδικτυακής διαδικασίας ελέγχου για να διασφαλιστεί ότι πληρούνται συγκεκριμένα κριτήρια ένταξης και η μελέτη επικεντρώθηκε σε ενήλικες ηλικίας 21 έως 65 ετών.

Ερευνητική Ομάδα ONWP TPPI|Πηγή εικόνας: ARAC

 

Η μελέτη εξέτασε τρεις τύπους από του στόματος λευκών σακουλών νικοτίνης (ONWP): απλές, αρωματισμένες και με γεύση καπνού. Οι συμμετέχοντες ρωτήθηκαν για την πρόθεσή τους να δοκιμάσουν, την πρόθεση να χρησιμοποιήσουν ή την πιθανότητα να στραφούν στο προϊόν και την αντίληψή τους για τους σχετικούς κινδύνους μετά την προβολή του ερεθίσματος του προϊόντος.

Ο σχεδιασμός της μελέτης διερεύνησε δύο βασικές διαστάσεις:

 

• Σύγκριση χρηστών καπνού και μη: Η μελέτη εξέτασε τον τρόπο με τον οποίο οι χρήστες και οι μη χρήστες καπνού είδαν τα προϊόντα ONWP, εστιάζοντας στην πρόθεσή τους να δοκιμάσουν και να χρησιμοποιήσουν το προϊόν και στην αντίληψή τους για τον κίνδυνο.

 

• Πρόθεση και στάση κινδύνου: Η μελέτη αξιολόγησε τις συμπεριφορικές προθέσεις των συμμετεχόντων (αν θα προσπαθούσαν ή θα συνέχιζαν να χρησιμοποιούν το ONWP) και τη στάση τους απέναντι στους αντιληπτούς κινδύνους από τη χρήση αυτών των προϊόντων.

 

Αντίκτυπος της έρευνας: Αναλύοντας παρανοήσεις, ενημέρωση της πολιτικής του FDA και καθοδήγηση της καινοτομίας του κλάδου

 

Τα ευρήματα της μελέτης TPPI της ARAC αντιπροσωπεύουν μια κρίσιμη στιγμή, ειδικά όσον αφορά την ελκυστικότητα των φακέλων νικοτίνης στους μη καπνιστές. Αντιμετωπίζοντας μακροχρόνιες παρανοήσεις, αυτή η μελέτη παρέχει μια σαφέστερη κατανόηση του ρόλου αυτών των προϊόντων στη μείωση της βλάβης και στη δημόσια υγεία.

 

Η μελέτη παρέχει βασικές πληροφορίες για τη λήψη ρυθμιστικών αποφάσεων, δείχνοντας ότι τα ONWPs μπορούν να μειώσουν σημαντικά τους κινδύνους για την υγεία των καπνιστών, ενώ παρουσιάζουν ελάχιστο κίνδυνο για τους μη καπνιστές. Τα ευρήματα πληρούν το πρότυπο «καταλληλότητας για την προστασία της δημόσιας υγείας» (APPH) του FDA, υποδεικνύοντας ότι τα ONWP μπορεί να πληρούν τα κριτήρια για έγκριση PMTA.

 

Η μελέτη έδειξε επίσης ότι οι θήκες νικοτίνης ήταν σύμφωνες με τα πρότυπα του FDA, γεγονός που υποδηλώνει ότι η διαδικασία συμμόρφωσης μπορεί να επιταχυνθεί. Αυτό θα μειώσει τη γκρίζα αγορά και τα προϊόντα απομίμησης και θα δημιουργήσει μια πιο διαφανή, ρυθμιζόμενη αγορά. Οι εταιρείες που δεσμεύονται να συμμορφωθούν θα επωφεληθούν από αυτό. Επιπλέον, το εύρημα της μελέτης ότι οι αρωματισμένες θήκες νικοτίνης είναι λιγότερο ελκυστικές για τους μη καπνιστές από τις γεύσεις καπνού μπορεί να δώσει ώθηση στην καινοτομία στην ανάπτυξη της γεύσης, υπό την προϋπόθεση ότι είναι επιστημονικά επικυρωμένο και πληροί τα ρυθμιστικά πρότυπα.

 

Περιορισμοί Μελέτης: Έλλειψη Δεδομένων για τη Νεολαία

 

Ένας περιορισμός αυτής της μελέτης είναι ότι εστίασε μόνο σε ενήλικες συμμετέχοντες, αγνοώντας έναν βασικό πληθυσμό: τους εφήβους. Οι γεύσεις στα προϊόντα καπνού πιστεύεται ευρέως ότι προσελκύουν νέους χρήστες. Ωστόσο, τα συμπεράσματα της μελέτης -που υποδεικνύουν ότι οι γεύσεις είναι λιγότερο ελκυστικές για τους μη καπνιστές- βασίζονται μόνο σε δεδομένα ενηλίκων. Αυτό αποτελεί σημαντικό κενό, καθώς οι έφηβοι μπορεί να ανταποκρίνονται διαφορετικά στα αρωματισμένα προϊόντα λόγω κοινωνικών και αναπτυξιακών παραγόντων.