Το προϊόν της θυγατρικής Kikona Qisi Intelligence έχει συμπεριληφθεί στην Κόκκινη Λίστα του FDA και θα αντιμετωπίσει τον κίνδυνο αυτόματης κράτηση προϊόντος

Το προϊόν της θυγατρικής Kikona Qisi Intelligence έχει συμπεριληφθεί στην «Κόκκινη Λίστα» του FDA και θα αντιμετωπίσει τον κίνδυνο αυτόματης κράτηση προϊόντος

Ένα προϊόν από τη θυγατρική της Kikna Qisi Intelligence έχει συμπεριληφθεί στην ειδοποίηση εισαγωγής του FDA (κόκκινη λίστα). Οι εμπειρογνώμονες συμμόρφωσης ενημέρωσαν δύο κορυφαίους 2Πρώτους ότι μόλις το προϊόν καταχωρηθεί στην κόκκινη λίστα, θα αντιμετωπίσει αυτόματη κράτηση κατά την εξαγωγή στις Ηνωμένες Πολιτείες, χωρίς να χρειάζονται τακτικές επιθεωρήσεις.
για ενημέρωση:

 

Μετά τη δημοσίευση αυτού του άρθρου, ορισμένοι ειδικοί επεσήμαναν ότι το Import Alert 98-06 είναι μόνο για προϊόντα και όχι για εταιρείες, δηλαδή αυτή τη φορά είναι για προϊόντα RAZ DC25000 ENDS και όχι για όλα τα προϊόντα της Qisi Intelligence.

 

Για αυστηρούς λόγους, αυτό το άρθρο έχει ενημερωθεί.

 

Ο επίσημος ιστότοπος του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενημέρωσε πρόσφατα την Ειδοποίηση εισαγωγής 98-06. Δύο με δύο Firsts παρατήρησαν ότι ένα προϊόν από την Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. (εφεξής «Qisi Intelligent»), θυγατρική της Kekna, έχει συμπεριληφθεί στην τελευταία λίστα ειδοποιήσεων εισαγωγής.

 

Σύμφωνα με τον ιστότοπο του FDA, η ZHUHAI QISITECH CO., LTD περιλαμβάνεται στην ενημερωμένη "Κρατοποίηση χωρίς φυσική εξέταση νέων προϊόντων καπνού χωρίς απαιτούμενη άδεια κυκλοφορίας" στις 26 Σεπτεμβρίου.

ZHUHAI QISITECH CO., LTD πληροφορίες που δημοσιεύονται στον ιστότοπο του FDA|Πηγή εικόνας: Ιστότοπος FDA

 

Συγκρίνοντας τις πληροφορίες που έδωσε στη δημοσιότητα η FDA και τις σχετικές πληροφορίες από την Tianyancha, διαπιστώθηκε ότι η ZHUHAI QISITECH CO., LTD, γνωστή και ως Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd., ιδρύθηκε το 2021 και είναι εξ ολοκλήρου θυγατρική της Shenzhen Jikna Technology Co., Ltd. (εφεξής «Jikna»). Ο Keckner είναι ο ιδιοκτήτης της επωνυμίας του Geek Bar και του Geek Vape, μιας από τις πιο γνωστές μάρκες ηλεκτρονικών τσιγάρων στις Ηνωμένες Πολιτείες, και η Qisi Intelligence είναι ένας από τους κύριους κατασκευαστές συμβάσεων της Keckner.

Η διεύθυνση της Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. είναι συνεπής με τη διεύθυνση της ZHUHAI QISITECH CO., LTD που δημοσιεύεται στον επίσημο ιστότοπο της FDA Πηγή εικόνας: Tianyancha

Η Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. είναι θυγατρική εξ ολοκλήρου της Shenzhen Jikna Technology Co., Ltd.|Πηγή: Tianyancha

Σύμφωνα με μια αναζήτηση στον επίσημο ιστότοπο του FDA, τα τμήματα μπορούν να κρατήσουν τα προϊόντα καπνού που περιλαμβάνονται σε αυτήν τη λίστα προειδοποίησης εισαγωγής χωρίς την ανάγκη φυσικής επιθεώρησης (τα τμήματα ενδέχεται να αναφέρουν λεπτομερώς), χωρίς φυσική εξέταση, τα προϊόντα καπνού που προσδιορίζονται στην Κόκκινη Λίστα αυτής της ειδοποίησης εισαγωγής. ), Για να αφαιρεθούν τα προϊόντα της εταιρείας από τη λίστα, πρέπει να παρέχονται πληροφορίες στις αρμόδιες αρχές για να αποδειχθεί πλήρως ότι η εταιρεία έχει επιλύσει τα ζητήματα που οδήγησαν στην παράβαση.

 

Σύμφωνα με τις παραπάνω διατάξεις, η εξαγωγή των προαναφερόμενων προϊόντων από την Qisi Intelligence στις Ηνωμένες Πολιτείες θα δεσμεύεται έως ότου αφαιρεθούν από τη λίστα Import Alert 98-06.

 

Ο εμπειρογνώμονας συμμόρφωσης Kurt παρουσίασε δύο κορυφαία 2First ότι το Import Alert 98-06 αναφέρεται σε προϊόντα που έχουν υποβάλει PMTA αλλά δεν έχουν λάβει ακόμη MGO (ήδη αποκτήθηκε ο αριθμός STN), ενώ το 98-07 στοχεύει προϊόντα που δεν έχουν υποβάλει PMTA ( δεν ελήφθη ο αριθμός STN)

 

Δύο με δύο Firsts θα συνεχίσουν να παρακολουθούν την πρόοδο του συμβάντος και να ενημερώνουν έγκαιρα τις σχετικές αναφορές.