Το PMTA μπλέκεται σε αγωγές, η FDA παραδέχεται τελικά τον δικηγόρο, 18 εκατομμύρια για την κατασκευή ενός κέντρου ταχείας παρακολούθησης καπνού
Αφήστε ένα μήνυμα
Το PMTA μπλέκεται σε αγωγές, η FDA παραδέχεται τελικά τον δικηγόρο, 18 εκατομμύρια για την κατασκευή ενός κέντρου ταχείας παρακολούθησης καπνού
Σύμφωνα με νέα από τα αμερικανικά μέσα ενημέρωσης την 1η Ιουνίου τοπική ώρα, η FDA και το NIH ανακοίνωσαν από κοινού την ίδρυση ενός νέου CRST (Κέντρο Ταχείας Παρακολούθησης Καπνού) με επιχορήγηση 18 εκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ για περίοδο πέντε ετών.
Σύμφωνα με νέα από τα αμερικανικά μέσα ενημέρωσης την 1η Ιουνίου τοπική ώρα, ο FDA (Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ) και το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας των ΗΠΑ (NIH) ανακοίνωσαν από κοινού την ίδρυση ενός νέου CRST (Rapid Tobacco Monitoring Center) με επιχορήγηση 18 εκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ. 5 χρονια. Η λειτουργία του Κέντρου Ταχείας Παρακολούθησης Καπνού είναι να παρέχει περισσότερα στοιχεία για τις πωλήσεις και την εμπορία προϊόντων καπνού σε διάφορα ιδρύματα, εστιάζοντας στα δεδομένα ταχείας παραγωγής.
Όταν τα σχετικά ΜΜΕ ανέφεραν αυτό το περιστατικό, αναφέρθηκε ξεκάθαρα ότι η ίδρυση του Κέντρου Ταχείας Παρακολούθησης Καπνού ήταν για την αντιμετώπιση της ραγδαίας δημοτικότητας των ηλεκτρονικών τσιγάρων (ειδικά στους νέους). Οι ρυθμιστικές λειτουργίες (τσιγάρα, καπνός χωρίς καπνό, ιατρικά προϊόντα) στις Ηνωμένες Πολιτείες δεν έχουν επαρκή ικανότητα να αντιμετωπίσουν ζητήματα που σχετίζονται με τα ηλεκτρονικά τσιγάρα.
Για να το λέμε ωμά, ο FDA έχει προχωρήσει στη διάσωση - δεν είναι πραγματικά σε θέση να αντιμετωπίσει τις τρέχουσες μαζικές εφαρμογές PMTA και πρέπει να εισαγάγει πιο επαγγελματικές δυνατότητες παρακολούθησης για να τον βοηθήσει να βελτιώσει τις ρυθμιστικές του ικανότητες και την αποτελεσματικότητά του για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα.
Το Tobacco Rapid Surveillance Center στελεχώνεται από οκτώ μέλη ΔΕΠ από το Πανεπιστήμιο Rutgers, καθώς και από το Roswell Park Cancer Institute, East Carolina University, Stanford University, University of Kentucky, Ohio State University, Columbia University και Westat, Inc. 13 επικεφαλής «συν-ερευνητές».
Σε απάντηση, η Cristine Delnevo, κύρια ερευνήτρια του Κέντρου Ταχείας Παρακολούθησης Καπνού και διευθύντρια του Κέντρου Έρευνας Καπνού στο Πανεπιστήμιο Rutgers, δήλωσε σε ένα δελτίο τύπου: "Αυτό δεν έχει επιχειρηθεί ποτέ πριν. Κανείς δεν έχει συλλέξει τέτοιες περιεκτικές πληροφορίες, πόσο μάλλον που λέγεται ότι θα διευθετηθούν και θα διαδοθούν γρήγορα. Πιστεύουμε ότι αυτό θα παράσχει στην FDA πολύτιμα δεδομένα από την FDA στην έγκαιρη και πολύτιμη εργασία του Κογκρέσου."
Η έκθεση ανέφερε ότι ο στόχος του Κέντρου Ταχείας Παρακολούθησης Καπνού είναι «να μειώσει το χρόνο μεταξύ της αναγνώρισης του σήματος και της κατανόησης του σήματος, επειδή αυτά τα μεγάλα συστήματα δεδομένων στα οποία βασίζονταν προηγουμένως η FDA και το CDC είναι δύσκολο να βελτιστοποιηθούν γρήγορα για την παρακολούθηση νέων καπνών.
Η ταχεία παρακολούθηση του καπνού όχι μόνο βοηθά την FDA να κάνει την κατάλληλη επιβολή, αλλά βοηθά επίσης στην αξιολόγηση του αντίκτυπου των πολιτικών που δεν έχουν ακόμη χαρακτηριστεί. Για παράδειγμα, εάν απαγορευτεί η χρήση μενθόλης στα τσιγάρα, οι άνθρωποι που καπνίζουν τσιγάρα μενθόλης θα σταματήσουν το κάπνισμα; Πρέπει να στραφώ σε τσιγάρα χωρίς μενθόλη; Αλλαγή σε ηλεκτρονικά τσιγάρα ή θήκες νικοτίνης; Στόχος μας είναι να παρακολουθούμε τις αλλαγές της αγοράς και των καταναλωτών σε όσο το δυνατόν πραγματικό χρόνο. "
Στην πραγματικότητα, η κίνηση του FDA δεν είναι δύσκολο να κατανοηθεί. Ο Gewu Consumer έγραψε χθες στο Twitter: "Καταπολεμήστε τις αγωγές PMTA κάθε μέρα! Ο διευθυντής της FDA πουλάει άθλια για να ζητήσει ένα "ξίφος δικαιοσύνης" και πρόσφατα συναντήθηκε με το Υπουργείο Δικαιοσύνης" ανέφερε ότι ο διευθυντής του FDA Robert Carley έχυσε πρόσφατα πικρό νερό. Ο FDA δεν μπόρεσε να αντιμετωπίσει την τρέχουσα κατάσταση και αντιμετωπίζει περισσότερες από 40 αγωγές κατά της PMTA (μεταξύ αυτών κυρίως από εταιρείες που δεν υπέβαλαν αίτηση).
Στην αξιολόγηση του Ιδρύματος Reagan-Udall τον Δεκέμβριο του περασμένου έτους, αναφέρθηκε ξεκάθαρα ότι η FDA δεν διαθέτει ένα σαφές και ολοκληρωμένο μακροπρόθεσμο σχέδιο για τη ρύθμιση των ηλεκτρονικών τσιγάρων. Ο Diamond ανέλαβε ξανά τη δουλειά της πορσελάνης.
Η έλλειψη ικανότητας του FDA να παρακολουθεί και να αναλύει αντικατοπτρίζεται καλύτερα στη διεκπεραίωση και την πρόοδο του PMTA.
Στις 9 Σεπτεμβρίου 2020, ο FDA ζήτησε από όλα τα ηλεκτρονικά τσιγάρα που κυκλοφόρησαν πριν από τις 8 Αυγούστου 2016 να υποβάλουν αίτηση PMTA ή να αποσυρθούν από τις Ηνωμένες Πολιτείες και υποσχέθηκε να ολοκληρώσει όλες τις αναθεωρήσεις στις 9 Σεπτεμβρίου 2021. Ως αποτέλεσμα, μέχρι σήμερα, μόνο 7 (Υπάρχουν ακόμη και ένα σωρό απαρχαιωμένα προϊόντα αντίκες και έχουν υποσχεθεί ξανά η έγκριση και πάλι η έγκριση αντίκες.
