Το Ανώτατο Δικαστήριο των ΗΠΑ θα εξετάσει τέσσερις υποθέσεις ρύθμισης του ηλεκτρονικού τσιγάρου της FDA στις 20 Ιουνίου

Το Ανώτατο Δικαστήριο των ΗΠΑ θα εξετάσει τέσσερις υποθέσεις ρύθμισης του ηλεκτρονικού τσιγάρου της FDA στις 20 Ιουνίου

Το Ανώτατο Δικαστήριο των ΗΠΑ θα εξετάσει τέσσερις υποθέσεις που αφορούν τον κανονισμό του FDA για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα, συμπεριλαμβανομένων των προσφυγών των κατασκευαστών για απαγορεύσεις πωλήσεων και το ερώτημα εάν το δικαστήριο πρέπει να περιορίσει τον τόπο διεξαγωγής σε συγκεκριμένα δικαστήρια. Ταυτόχρονα, ο FDA κατέθεσε αίτημα να αποφανθεί το δικαστήριο για τη ρύθμιση των ηλεκτρονικών τσιγάρων.

 

Σύμφωνα με το Vaping360 στις 6 Ιουνίου, το Ανώτατο Δικαστήριο των ΗΠΑ αποφάσισε ότι θα επανεξετάσει τέσσερις αποφάσεις που σχετίζονται με τον κανονισμό της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τα προϊόντα ηλεκτρονικού τσιγάρου στις 20 Ιουνίου.

 

Οι τέσσερις περιπτώσεις είναι:

 

FDA κατά Wages and White Lion Investments, LLC (δραστηριοποιείται ως Triton Distribution)

 

Magellan Technology, Inc κατά FDA

 

Lotus Vaping Technologies, LLC εναντίον FDA

 

Logic Technology Development LLC κατά FDA

Στις υποθέσεις Magellan, Lotus και Logic, οι κατασκευαστές έχασαν τις προσφυγές τους από τις εντολές άρνησης μάρκετινγκ των ομοσπονδιακών δικαστηρίων (MDOs) και ζήτησαν από το Ανώτατο Δικαστήριο να χορηγήσει εντολή επανάληψης, ελπίζοντας ότι το δικαστήριο θα εκδώσει κλήτευση για να συμφωνήσει να επανεξετάσει αυτές τις αποφάσεις .

 

Μεταξύ αυτών, η υπόθεση με τη μεγαλύτερη παρακολούθηση είναι το αίτημα της FDA προς το δικαστήριο να επανεξετάσει την υπόθεσή της στην υπόθεση έφεσης MDO της Triton Distribution, την οποία έχασε στο Fifth Circuit. Η Triton είναι ένας κατασκευαστής υγρών ηλεκτρονικών τσιγάρων με έδρα το Τέξας που υπέβαλε έφεση MDO τον Οκτώβριο του 2021 και η υπόθεσή του συγχωνεύθηκε με την υπόθεση της αδελφής της εταιρείας Vapetasia, την οποία και οι δύο εταιρείες έχασαν στο Fifth Circuit το 2022. Στη συνέχεια, η Triton υπέβαλε αίτηση με το δικαστήριο και πέτυχε επανάληψη της δίκης από το σημερινό Fifth Circuit Court, το οποίο κέρδισε ο Triton με ψήφους 10 κατά 6 κατά.

 

Η Γενική Εισαγγελέας των ΗΠΑ, Ελίζαμπεθ Πρελογκάρ, συνέστησε σθεναρά στο δικαστήριο να δεχθεί αυτή την υπόθεση για επανεξέταση, επειδή καλύπτει τα περισσότερα από τα ζητήματα στις άλλες τρεις υποθέσεις και ότι η υπόθεση του Τρίτον προκάλεσε «διάσπαση του περιφερειακού δικαστηρίου» όταν πολλά δικαστήρια κατέληξαν σε διαφορετικά συμπεράσματα.

 

Το Ανώτατο Δικαστήριο θα λάβει απόφαση στη συνεδρίαση της 20ης Ιουνίου να εξετάσει την αποδοχή των αναφορών και οι δικαστές μπορεί να αποφασίσουν να αποδεχτούν μία από τις αναφορές ή να αποφασίσουν να δεχθούν πολλαπλές ή να απορρίψουν και τις τέσσερις. Η Triton και άλλοι κατασκευαστές που κερδίζουν στο Fifth Circuit θα μπορούν να συνεχίσουν να πωλούν προϊόντα έως ότου η FDA ολοκληρώσει μια νέα αναθεώρηση των εφαρμογών καπνού τους πριν από την αγορά (PMTA).

 

Ο Τζόναθαν Άντλερ, νομικός εμπειρογνώμονας των ΗΠΑ, πιστεύει ότι η αίτηση του Τρίτον είναι «πολύ πιθανό» να γίνει αποδεκτή από το δικαστήριο. «Η διάσπαση του κυκλώματος και ο συνεχής αντίκτυπός του στην ικανότητα του FDA να διαχειρίζεται τη διαδικασία έγκρισης PMTA καθιστά αναπόφευκτη μια ενδεχόμενη αναθεώρηση του Ανωτάτου Δικαστηρίου», έγραψε τον Μάρτιο. «Εάν το Υπουργείο Δικαιοσύνης πιέσει να επιλύσει αυτό το ζήτημα, τότε το δικαστήριο είναι πιθανό να αναλάβει την υπόθεση».

 

Σε σχετικές ειδήσεις για το Ανώτατο Δικαστήριο, η FDA έχει καταθέσει αίτηση ζητώντας από το Ανώτατο Δικαστήριο να αποφασίσει ότι το Fifth Circuit είναι ο κατάλληλος χώρος για την αμφισβήτηση του RJ Reynolds στο MDO. Ο Reynolds άσκησε έφεση σε τρεις MDOs για λοβούς με γεύση μέντας Vuse (για συσκευές Vuse Solo, Vibe και Alto) στρατολογώντας συνενάγοντες με επιχειρήσεις λιανικής ή διανομής που βρίσκονται εντός των ορίων του Fifth Circuit. (Οι τρεις προσφυγές συγκεντρώθηκαν από το δικαστήριο.)

 

Ο νόμος για τον έλεγχο του καπνού προβλέπει ότι οι προσφυγές κατά των αποφάσεων μάρκετινγκ της FDA θα πρέπει να υποβάλλονται "στην Ουάσιγκτον, DC ή σε περιφερειακό δικαστήριο στο οποίο βρίσκονται" εντός 30 ημερών. Οι δικηγόροι της FDA είπαν: «Η Reynolds έχει συσταθεί στη Βόρεια Καρολίνα, εδρεύει εκεί και έχει την κύρια έδρα της

 

Winston-Salem, Βόρεια Καρολίνα." Σύμφωνα με την FDA, η έκκληση του Reynolds θα πρέπει να εκδικαστεί είτε από το Fourth Circuit είτε από την District of Columbia Circuit.

Σε κάθε προσφυγή του Ρέινολντς, οι κυβερνητικοί δικηγόροι αμφισβήτησαν τον τόπο διεξαγωγής και απορρίφθηκαν από το Fifth Circuit, το οποίο έκρινε ότι αυτός ο χώρος ήταν κατάλληλος εφόσον τουλάχιστον ένας ενάγων διέμενε εντός των ορίων αυτού του κυκλώματος.

 

"Υπό το φως αυτής της απόφασης, άλλοι κατασκευαστές μη κυκλωμάτων έχουν αρχίσει να χρησιμοποιούν την ίδια στρατηγική για να υποβάλλουν αναφορές για επανεξέταση στο Fifth Circuit, το οποίο αποφάσισε να επιτρέψει την επανεξέταση ενός λιανοπωλητή προϊόντων καπνού που δεν έχει δικαίωμα δικαστικής επανεξέτασης σύμφωνα με το Πράγματι, για να ακυρώσει ουσιαστικά τους περιορισμούς του χώρου διεξαγωγής της διεξαγωγής του δικαστηρίου και να υπονομεύσει το προηγούμενο σε άλλα κυκλώματα.

 

Οι κυβερνητικοί δικηγόροι παρείχαν λόγους για τους οποίους το Ανώτατο Δικαστήριο θα έπρεπε να επανεξετάσει (και να ανατρέψει) την απόφαση του Fifth Circuit για τον τόπο διεξαγωγής, κυρίως επειδή η διάταξη προσφυγών στον νόμο περί ελέγχου του καπνού ισχύει για τους κατασκευαστές και όχι για τους λιανοπωλητές στους οποίους δεν επιτρέπεται η άδεια κυκλοφορίας.

 

Εν τω μεταξύ, το Fifth Circuit αποδέχθηκε το αίτημα του Reynolds για αναστολή της δικαστικής διαδικασίας στις συγκεντρωτικές προσφυγές Vuse MDO εν αναμονή της έκβασης της αναφοράς Triton Distribution του FDA στο Ανώτατο Δικαστήριο.

 

Η νομική ομάδα της κυβέρνησης είπε:

 

"Η αναμονή για την τελική εκδίκαση σε αυτές τις υποθέσεις θα μπορούσε να συνεπάγεται αρκετά χρόνια καθυστέρηση. Στο μεταξύ, η παραμονή της εντολής άρνησης του FDA από το Fifth Circuit θα παραμείνει σε ισχύ και η Reynolds και άλλοι κατασκευαστές θα συνεχίσουν να πωλούν προϊόντα ηλεκτρονικών τσιγάρων που η FDA ποτέ δεν Επιπρόσθετα, οι αναφορές για επανεξέταση που υποβάλλονται από κατασκευαστές μη κυκλωμάτων θα συνεχίσουν να συσσωρεύονται στο Fifth Circuit."