Η FDA των ΗΠΑ ανανέωσε την εντολή έγκρισης κινδύνου για πρώτη φορά: οκτώ σουηδικά προϊόντα ταμπάκου σπίρτου μπορούν να πωληθούν έως το 2032

Η FDA των ΗΠΑ ανανέωσε την εντολή έγκρισης κινδύνου για πρώτη φορά: οκτώ σουηδικά προϊόντα ταμπάκου σπίρτου μπορούν να πωληθούν έως το 2032

Η FDA των ΗΠΑ ανακοίνωσε την ανανέωση της άδειας διόρθωσης κινδύνου για οκτώ γενόσημα προϊόντα ταμπάκου από τη Swedish Match, επιτρέποντάς τους να συνεχίσουν να πωλούν μέχρι το 2032. Αυτά τα προϊόντα έχουν λάβει δήλωση ότι «η χρήση ταμπάκου αντί για τσιγάρο μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο διαφόρων ασθενειών», συμπεριλαμβανομένων καρκίνο του στόματος, καρδιακές παθήσεις και καρκίνο του πνεύμονα. Ο FDA τονίζει ότι η ανανέωση βασίζεται σε επιστημονικά στοιχεία και επιβεβαιώνει τη μείωση της βλάβης του ταμπάκου.

Στις 7 Νοεμβρίου, ώρα ΗΠΑ, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε στον επίσημο ιστότοπό του ότι μετά από αυστηρή επιστημονική αναθεώρηση, εξέδωσε εντολή ανανέωσης έγκρισης τροποποιημένου κινδύνου στη Swedish Match USA, Inc. για οκτώ γενόσημα προϊόντα ταμπάκου. Μέσω αυτής της ανανέωσης, αυτά τα προϊόντα μπορούν να συνεχίσουν να πωλούνται (έχουν εγκριθεί προς πώληση από το 2019) και συνοδεύονται από την ακόλουθη τροποποιημένη δήλωση κινδύνου: «Η χρήση γενικού ταμπάκου αντί για τσιγάρα μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο καρκίνου του στόματος, καρδιακών παθήσεων, καρκίνου του πνεύμονα , εγκεφαλικό επεισόδιο, εμφύσημα και χρόνια βρογχίτιδα

Τα προϊόντα που έχουν λάβει εντολές διόρθωσης κινδύνου περιλαμβάνουν:

Στρατηγός Loose
Γενικά Ξηρός Μέντα Μερίδα Πρωτότυπο Μίνι
Γενική Μερίδα Αρχική Μεγάλη
Γενική μερίδα κλασικού μείγματος Λευκό μεγάλο-12ct
Γενική Μερίδα Μέντα Λευκή Μεγάλη
General Nordic Mint Μερίδα Λευκό Large-12ct
Γενική Μερίδα Λευκή Μεγάλη
Γενική Wintergreen Μερίδα Λευκή Μεγάλη.

Η εντολή διόρθωσης κινδύνου που εκδόθηκε από τον FDA στοχεύει συγκεκριμένα τα προαναφερθέντα προϊόντα και ισχύει έως τις 7 Νοεμβρίου 2032. Εάν ο οργανισμός αποφασίσει ανά πάσα στιγμή ότι, μεταξύ άλλων, η συνέχιση της πώλησης αυτών των προϊόντων δεν είναι πλέον ωφέλιμη για την υγεία των ολόκληρο τον πληθυσμό, η υπηρεσία μπορεί να αποσύρει την παραγγελία.

Ο FDA δήλωσε ότι η ανασκόπηση έδειξε ότι αυτή η δήλωση μείωσης κινδύνου υποστηρίζεται από επιστημονικά στοιχεία, ότι οι καταναλωτές κατανοούν τη δήλωση και ότι οι καταναλωτές αναγνωρίζουν σωστά τους σχετικούς κινδύνους αυτών των προϊόντων σε σύγκριση με τα τσιγάρα. Ο FDA διαπίστωσε ότι αυτά τα προϊόντα που μειώνουν τον κίνδυνο, όταν χρησιμοποιούνται πραγματικά από τους καταναλωτές, θα μειώσουν σημαντικά τη βλάβη στους χρήστες καπνού και τον κίνδυνο ασθενειών που σχετίζονται με τον καπνό και θα ωφελήσουν την υγεία ολόκληρου του πληθυσμού. Ειδικά, υπάρχοντα επιστημονικά στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων μακροχρόνιων επιδημιολογικών μελετών, υποδηλώνουν ότι η εξειδικευμένη χρήση αυτών των προϊόντων μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο καρκίνου του στόματος, καρδιακών παθήσεων, καρκίνου του πνεύμονα, εγκεφαλικού επεισοδίου, εμφυσήματος και χρόνιας βρογχίτιδας σε σύγκριση με το κάπνισμα. Τα υπάρχοντα στοιχεία δεν δείχνουν ότι μεγάλος αριθμός εφήβων έχει αρχίσει να χρησιμοποιεί αυτά τα προϊόντα.

Ο FDA τονίζει ότι η εντολή τροποποιημένης κατανομής κινδύνου δεν επιτρέπει στην εταιρεία να διαθέσει το προϊόν στην αγορά με άλλες τροποποιημένες δηλώσεις κινδύνου που μεταφέρουν ή μπορεί να παραπλανήσουν τους καταναλωτές να πιστέψουν ότι το προϊόν έχει εγκριθεί ή εγκριθεί από τον FDA ή ότι ο FDA θεωρεί ότι προϊόν ασφαλές για τους καταναλωτές. Τα άτομα που δεν χρησιμοποιούν προϊόντα καπνού δεν πρέπει να αρχίσουν να τα χρησιμοποιούν χωρίς ασφαλή προϊόντα καπνού.

Ο FDA δήλωσε ότι αυτή είναι η πρώτη φορά που ο FDA ανανεώνει ή τροποποιεί μια εντολή έγκρισης κινδύνου.

Αυτά τα προϊόντα εγκρίθηκαν αρχικά για αποποίηση ευθυνών για εξωτερικούς συνδέσμους το 2015 και κυκλοφόρησαν στις Ηνωμένες Πολιτείες μέσω της διαδικασίας εφαρμογής προϊόντων καπνού πριν από την αγορά.
Τον Οκτώβριο του 2019, το προϊόν εγκρίθηκε να πωληθεί ως προϊόν καπνού βελτιωμένου κινδύνου με δήλωση αποποίησης εξωτερικού συνδέσμου.
Η εντολή που επιτρέπει στα κοινά προϊόντα ταμπάκου να πωλούνται ως προϊόντα καπνού βελτιωμένου κινδύνου το 2019 ισχύει για 5 χρόνια.
Για να συνεχίσει να πωλεί αυτά τα προϊόντα μετά την προθεσμία που καθορίζεται στην παραγγελία του 2019, η Sweden Match υπέβαλε αίτηση ανανέωσης για βελτιωμένα προϊόντα καπνού.

Αναθεώρηση εντολής έγκρισης κινδύνου|Πηγή εικόνας: FDA