Δύο Ειδική Έκθεση υπεροχής|Οι Κινέζοι επαγγελματίες και εμπειρογνώμονες σχολιάζουν την πρώτη εξουσιοδότηση PMTA της Zyn: θα ενισχύσει σημαντικά την αποδοχή της αγοράς των σακουλών νικοτίνης και θα επιταχύνει την τάση της παγκόσμιας συμμόρφωσης

Δύο Ειδική Έκθεση υπεροχής|Οι Κινέζοι επαγγελματίες και εμπειρογνώμονες σχολιάζουν την πρώτη εξουσιοδότηση PMTA της Zyn: θα ενισχύσει σημαντικά την αποδοχή της αγοράς των σακουλών νικοτίνης και θα επιταχύνει την τάση της παγκόσμιας συμμόρφωσης

Στις 17 Ιανουαρίου, η αμερικανική FDA ενέκρινε 20 προϊόντα για την πώληση 20 Puch Pouch Nicotine Zyn για πρώτη φορά. Αυτή η κίνηση σηματοδοτεί ένα βασικό βήμα για το FDA στον τομέα της επιστημονικής ρύθμισης των νέων προϊόντων καπνού. Απαντώντας σε αυτό το περιστατικό, τα 2 πρώτα αμφισβήτησαν πολλούς ασκούμενους και εμπειρογνώμονες της βιομηχανίας νικοτίνης και εμπειρογνώμονες στον τομέα αυτό.
Στις 17 Ιανουαρίου 2025, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε 20 προϊόντα θήκης νικοτίνης Zyn για πρώτη φορά. Αυτή είναι η πρώτη φορά που τα προϊόντα θήκης νικοτίνης έχουν εγκριθεί από την PMTA. Η απόφαση αυτή έγινε από την FDA μετά από μια αυστηρή ανασκόπηση, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό βήμα για το FDA στην επιστημονική ρύθμιση των νέων προϊόντων καπνού. (Σχετική ανάγνωση: Τα αμερικανικά FDA εξουσιοδοτημένα προϊόντα νικοτίνης προς πώληση για πρώτη φορά και εγκρίθηκαν 20 θήκες νικοτίνης Zyn)

Απαντώντας σε αυτό το περιστατικό, τα 2 πρώτα αμφισβήτησαν πολλούς επαγγελματίες και εμπειρογνώμονες της βιομηχανίας νικοτίνης και εμπειρογνώμονες στον τομέα αυτό για να αποκτήσουν μια βαθύτερη κατανόηση του αντίκτυπου αυτού του FDA κινούνται στην αγορά νικοτίνης.

Τα παρακάτω είναι οι απόψεις των εμπειρογνωμόνων:

Li Youqiang, ιδρυτής της Shenzhen Tuwu Enterprise Management Co., Ltd. και ανώτερος εμπειρογνώμονας στον τομέα των σακουλών νικοτίνης

Ο Li Youqiang έχει εμπειρία στην ίδρυση και λειτουργία εργοστασίων στο εξωτερικό για σακούλες νικοτίνης

Πρώτον, το FDA έχει εγκρίνει μόνο προϊόντα Zyn με συγκεντρώσεις νικοτίνης 3 mg και 6 mg, γεγονός που δείχνει ότι η FDA πιστεύει ότι τα προϊόντα νικοτίνης χαμηλής συγκέντρωσης είναι λιγότερο επιβλαβή για το ανθρώπινο σώμα και έχουν πιο σημαντικά αποτελέσματα μείωσης των βλαβών. Επομένως, ακόμη και αν η Zyn υπέβαλε αίτηση για προϊόν 9 mg, το FDA δεν το ενέκρινε.

Δεύτερον, από την άποψη της γεύσης, η FDA ενέκρινε 10 γεύσεις προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων πολλαπλών γεύσεων μη καπνού, το οποίο διαφέρει σημαντικά από τους περιορισμούς των ηλεκτρονικών τσιγάρων. Αυτό σημαίνει ότι η FDA πιστεύει ότι οι γεύσεις των σακουλών νικοτίνης είναι λιγότερο ελκυστικές για τους εφήβους από άλλα προϊόντα καπνού.

Επιπλέον, επιτρέπεται να διαφημίζονται σε κάποιο βαθμό τα προϊόντα τσάντας νικοτίνης σε κάποιο βαθμό, γεγονός που αποτελεί πραγματικό όφελος κατά τη γνώμη μου. Επειδή όλα τα άλλα προϊόντα καπνού δεν επιτρέπεται στην πραγματικότητα να διαφημιστούν, αυτό αντικατοπτρίζει την πιο φιλική στάση του FDA έναντι των προϊόντων τσάντας νικοτίνης σε σύγκριση με άλλα προϊόντα καπνού, όπως τα ηλεκτρονικά τσιγάρα και το θερμαινόμενο καπνό και είναι επίσης το κλειδί.

Όσον αφορά τον αντίκτυπο αυτής της κίνησης στην αγορά των ΗΠΑ και της παγκόσμιας αγοράς νικοτίνης: Πρώτον, αυτή η κίνηση θα προωθήσει την τάση των προφορικών προϊόντων νικοτίνης που μετατρέπονται σε νέο καπνό. Υπάρχουν τρεις κύριοι τρόποι για τη ρύθμιση των θύλακες νικοτίνης παγκοσμίως: ταξινομήστε τα ως προϊόντα καπνού, φάρμακα και συνηθισμένα καταναλωτικά προϊόντα. Αντιπροσωπεύεται από τις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά, την Αυστραλία και άλλες χώρες, θεωρούν τα φάρμακα, ενώ το Ηνωμένο Βασίλειο, το Ντουμπάι, το Πακιστάν και άλλα μέρη τα διαχειρίζονται ως συνηθισμένα καταναλωτικά προϊόντα. Αλλά αν στις Ηνωμένες Πολιτείες ή σε παγκόσμιο επίπεδο, η βασική τάση είναι να μετασχηματιστούν τα προϊόντα από του στόματος νικοτίνης (όπως η τσίχλα, το πήκτωμα, η ορμίσιμη μεμβράνη κ.λπ.) από τα φάρμακα σε νέο καπνό και αυτή η κίνηση από το FDA μπορεί να επιταχύνει αυτό το μετασχηματισμό.

Δεύτερον, αυτή η κίνηση παρέχει μια επιστημονική αναθεώρηση και αναφορά για τον παγκόσμιο κανονισμό για τον καπνό. Το περιεχόμενο της αναθεώρησης του FDA, συμπεριλαμβανομένου του σχετικού περιεχομένου, όπως οι δείκτες βλαβερής, μπορεί να παράσχει πολλές αναφορές για την παγκόσμια ρύθμιση των νέων κατηγοριών καπνού και να προωθήσει τη μετατροπή αυτού του προϊόντος παγκοσμίως. Μετά από όλα, το FDA κατέστησε σαφές ότι αυτό το προϊόν είναι πολύ λιγότερο επιβλαβές από πολλά προϊόντα καπνού.

Για τους κινεζικούς κατασκευαστές θήκης νικοτίνης, προτείνω να δώσουν προσοχή στην τεχνολογία της παραγωγής θήκης νικοτίνης. Δεδομένου ότι ο πυρήνας της ολόκληρης ανασκόπησης του FDA είναι ο βαθμός βλάβης του προϊόντος, οι κινεζικές εταιρείες πρέπει να δώσουν μεγαλύτερη προσοχή στην τεχνολογική βελτίωση, να ελέγχουν αυστηρά τη βλάβη του προϊόντος και να μειώσουν τη βλάβη των σάκων νικοτίνης στο ανθρώπινο σώμα.

VIC, ΚΟΑ του Χονγκ Κονγκ Yutu

Το Χονγκ Κονγκ Yutu είναι ένας πάροχος υπηρεσιών μάρκας νικοτίνης

Ως ο οργανισμός για την έγκυρη κανονιστική υγεία στον κόσμο, η έγκριση του FDA έχει μεγάλη σημασία. Δεν σημαίνει μόνο ότι η ασφάλεια των προϊόντων αναγνωρίζεται επίσημα, αλλά και δείχνει το δρόμο για την ανάπτυξη της συμμόρφωσης του κλάδου. Η επιτυχημένη εμπειρία συμμόρφωσης της Zyn αναμένεται να ενθαρρύνει περισσότερες μάρκες να μάθουν από την πορεία της, να εισέλθουν γρήγορα στην αγορά για να καλύψουν τις ανάγκες των καταναλωτών και να προωθήσουν τη βιομηχανία σε μια πιο υγιεινή και πιο τυποποιημένη κατεύθυνση, παρέχοντας εγγυήσεις για τη νομιμοποίηση και την τυποποίηση της παγκόσμιας αγοράς σακουλών νικοτίνης.

Όσον αφορά τον αντίκτυπο αυτού του μέτρου στις αγορές των ΗΠΑ και στις παγκόσμιες αγορές της νικοτίνης, πιστεύω ότι ως σημαντική παγκόσμια καταναλωτική αγορά, η έγκριση των Ηνωμένων Πολιτειών θα αυξήσει σημαντικά την αποδοχή από την αγορά σακουλών νικοτίνης, ειδικά για τους καταναλωτές που αναζητούν εναλλακτικές λύσεις καπνού. Αυτό όχι μόνο μειώνει το όριο εισόδου στην αγορά και προσελκύει περισσότερες μάρκες για να εισέλθουν, αλλά και ωθούν περισσότερες χώρες και περιοχές να επανεξετάζουν και να προσαρμόζουν τις ρυθμιστικές πολιτικές. Η διαδρομή συμμόρφωσης της Zyn παρέχει μια αναφορά στον κόσμο, βοηθώντας περισσότερες εταιρείες να ολοκληρώσουν τη συμμόρφωση και να προωθήσουν την ωριμότητα και την επέκταση της αγοράς. Επιπλέον, η έγκριση των μη-καπνιστών γεύσεων θα προσελκύσει επίσης περισσότερους καταναλωτές και θα προωθήσει τη διαφοροποίηση της αγοράς.

Η έγκριση της FDA άλλαξε πράγματι τις προσδοκίες μου για την ανάπτυξη της βιομηχανίας τσάντας νικοτίνης το 2025. Η απόφαση αυτή δημιούργησε ένα καλύτερο ρυθμιστικό περιβάλλον, επιτρέποντας σε περισσότερες μάρκες να εισέλθουν νόμιμα στην αγορά. Καθώς η ζήτηση της αγοράς αυξάνεται, η διαφοροποίηση των προϊόντων και η καινοτομία θα καταστούν το επίκεντρο της βιομηχανικής ανάπτυξης, ο ενθουσιασμός των επιχειρήσεων για την Ε & Α και την παραγωγή θα διεγερθεί και η ανταγωνιστικότητα της βιομηχανίας θα ενισχυθεί περαιτέρω. Τα επόμενα χρόνια, η βιομηχανία θα προωθήσει ένα πιο τυποποιημένο και ώριμο στάδιο ανάπτυξης.

Ενόψει αυτής της νέας κατάστασης, θα λάβουμε δύο μέτρα για την αμερικανική αγορά. Το πρώτο είναι να πολωνικά προϊόντα που ευθυγραμμίζονται περισσότερο με τις απαιτήσεις συμμόρφωσης των ΗΠΑ, να απλοποιήσουν το σύστημα γεύσης και περιεχομένου και να προωθήσουν αποτελεσματικά τη διαδικασία συμμόρφωσης με τη βοήθεια συνεργασίας με επαγγελματικά ιδρύματα. Το δεύτερο είναι να βοηθήσει περισσότερους συνεργάτες που σκοπεύουν να εισέλθουν στην αμερικανική αγορά πλήρη συμμόρφωση.

Hou Weifeng, Γενικός Διευθυντής της Suzhou Changqi Plastic Molding Products Co., Ltd.

Το Suzhou Changqi είναι ο κορυφαίος προμηθευτής συσκευασίας προϊόντων της τσάντας της Κίνας

Πιστεύουμε ότι πρόκειται για καλά νέα για την αγορά και αντιπροσωπεύει μια επίσημη αναγνώριση των προϊόντων τσάντας νικοτίνης. Αυτή η αναγνώριση θα αποτελέσει επίσης μια συναίνεση των καταναλωτών και θα βοηθήσει τις πωλήσεις τέτοιων προϊόντων. Αυτή η κίνηση δεν θα αλλάξει τις προσδοκίες μας για την αγορά, αλλά θα ενισχύσει την εμπιστοσύνη μας στην αγορά. Ταυτόχρονα, θα συνεχίσουμε με αυτή την τάση και θα επιτύχουμε τη συμμόρφωση στο σύστημα προμηθευτών το συντομότερο δυνατόν για να διασφαλίσουμε ότι τα προϊόντα μας πληρούν τα αυστηρά πρότυπα του FDA.

Jiang Wenqi, Γενικός Διευθυντής του Νέου Κέντρου Έρευνας Κατανάλωσης του Ινστιτούτου Ερευνών Κεφαλαιαγοράς και Li Chen, αναλυτής

Το νέο ερευνητικό κέντρο κατανάλωσης του Ινστιτούτου Ερευνών Κεφαλαιαγοράς Cinda ανησυχεί εδώ και πολύ καιρό για την έρευνα της νέας βιομηχανίας καπνού

Πιστεύουμε ότι η λογική του FDA στην αναθεώρηση PMTA γίνεται όλο και πιο ξεκάθαρη και σαφέστερη, η οποία έχει ισχυρή καθοδηγητική σημασία τόσο για τη Smoore όσο και για άλλες εταιρείες των αιτούντων στο μέλλον. Αν και οι σακούλες νικοτίνης έχουν αυξηθεί ταχέως τα τελευταία δύο χρόνια και υπάρχει ακόμη και μια τάση μικρών τσιγάρων μίας χρήσης, ο FDA έχει επισημάνει σαφώς ότι τα οφέλη των σάκων νικοτίνης σε ενήλικες αντισταθμίζουν τα μειονεκτήματα σε ανηλίκους. Αυτό δείχνει ότι το FDA δεν απαγορεύει όλα τα δημοφιλή προϊόντα, αλλά αρχίζει πραγματικά από την άποψη της ισορροπίας της κοινωνικής υγείας. Αυτό ενισχύει μια άποψη: Όσο η μάρκα μπορεί να παράσχει στοιχεία, η FDA θα εξετάσει πλήρως.

Επιπλέον, αυτή η έγκριση περιλαμβάνει όχι μόνο τις γεύσεις καπνού και μενθόλης, αλλά και δημοφιλείς γεύσεις όπως ο καφές και η μέντα. Αυτό δείχνει πλήρως ότι η γεύση δεν είναι απόλυτος περιορισμός, αλλά μόνο μια παράμετρος που πρέπει να ληφθεί υπόψη. Αυτό έχει μια πολύ θετική κατευθυντική σημασία για τα μελλοντικά προϊόντα ψεκασμού και θερμότητας-καφέ (HNB).