Η FDA των ΗΠΑ επιβάλλει εκ νέου νέους κανόνες προειδοποίησης για την υγεία στις συσκευασίες των τσιγάρων, με προθεσμία συμμόρφωσης έως το 2025

Η FDA των ΗΠΑ επιβάλλει εκ νέου νέους κανόνες προειδοποίησης για την υγεία στις συσκευασίες των τσιγάρων, με προθεσμία συμμόρφωσης έως το 2025

Η FDA των ΗΠΑ εξέδωσε οδηγίες σχετικά με τον κανόνα προειδοποίησης για την υγεία για τη συσκευασία και τη διαφήμιση τσιγάρων και παρείχε στη βιομηχανία μια μεταβατική περίοδο 15-μήνων, απαιτώντας από τις εταιρείες να υποβάλουν ένα σχέδιο εγγράφων έως τον Φεβρουάριο του 2025.

Στις 12 Σεπτεμβρίου, ο επίσημος ιστότοπος του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε ότι παρείχε καθοδήγηση σχετικά με τον τελικό κανόνα «Προϊόντα Καπνού· Απαιτούνται προειδοποιήσεις για τη συσκευασία και τη διαφήμιση τσιγάρων», ο οποίος στοχεύει στην προώθηση της καλύτερης κατανόησης του κοινού σχετικά με την αρνητική υγεία επιπτώσεις του καπνίσματος προσθέτοντας νέες προειδοποιήσεις για την υγεία στις συσκευασίες και στη διαφήμιση των τσιγάρων.

Ο τελικός κανόνας εκδόθηκε τον Μάρτιο του 2020 και αντιμετώπισε μια πρόκληση στο Περιφερειακό Δικαστήριο των ΗΠΑ για την Ανατολική Περιφέρεια του Τέξας. Τον Δεκέμβριο του 2022, το περιφερειακό δικαστήριο ανέτρεψε τον κανόνα. Αλλά η κυβέρνηση άσκησε έφεση κατά της απόφασης και τον Μάιο του 2024, το Εφετείο των ΗΠΑ για το Πέμπτο Περιφερειακό Δικαστήριο ανέτρεψε την απόφαση του περιφερειακού δικαστηρίου, η οποία επανέφερε τον τελικό κανόνα σε ισχύ και ο κανόνας είναι πλέον επίσημα σε ισχύ. Οι ενάγοντες αναμένουν έλεγχο από το Ανώτατο Δικαστήριο.

Το πρόσφατα δημοσιευμένο έγγραφο καθοδήγησης δείχνει ότι η FDA σχεδιάζει να ασκήσει διακριτική ευχέρεια επιβολής για 15 μήνες ή έως τις 12 Δεκεμβρίου 2025 και γενικά δεν επιβάλλει τις απαιτήσεις του τελικού κανόνα. Η FDA θα χορηγήσει επίσης μια πρόσθετη 30-ημέρα περίοδο χάριτος ή έως τις 12 Ιανουαρίου 2026, για προϊόντα που έχουν κατασκευαστεί πριν από τις 12 Δεκεμβρίου 2025. Η επιλογή των 15 μηνών από την FDA για μια ομαλή μεταβατική περίοδο είναι σύμφωνη με την 15- μηνιαία περίοδος συμμόρφωσης που προβλεπόταν αρχικά από τον νόμο για την πρόληψη και τον έλεγχο του καπνίσματος για την οικογένεια, ο οποίος επηρεάστηκε μόνο από τη διακοπή της δικαστικής διαδικασίας.

Ο τελικός κανόνας απαιτεί επίσης από τη βιομηχανία να υποβάλει και να λάβει έγκριση από την FDA για σχέδια που διασφαλίζουν ότι οι προειδοποιητικές ετικέτες στα πακέτα τσιγάρων εμφανίζονται και διανέμονται ομοιόμορφα και τυχαία, ενώ οι προειδοποιητικές ετικέτες εναλλάσσονται σε τριμηνιαία βάση. Ως εκ τούτου, η καθοδήγηση του οργανισμού συνιστά στις οντότητες που δεν έχουν ακόμη εγκεκριμένο σχέδιο προειδοποίησης για την υγεία του τσιγάρου να υποβάλουν ένα τέτοιο σχέδιο το συντομότερο δυνατό, αλλά σε κάθε περίπτωση εντός πέντε μηνών ή έως τις 10 Φεβρουαρίου 2025. Οι οντότητες που έχουν υποβάλει προηγουμένως σχέδια στον FDA για τα τσιγάρα δεν χρειάζεται να υποβάλουν εκ νέου τα σχέδιά τους εκτός εάν επιθυμούν να κάνουν αλλαγές.