Η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Qnovia ανακοινώνει την πρόοδο στην κλινική δοκιμή συσκευής εισπνοής νικοτίνης, ο πρώτος ασθενής ολοκλήρωσε τη φαρμακευτική αγωγή

Η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Qnovia ανακοινώνει την πρόοδο στην κλινική δοκιμή συσκευής εισπνοής νικοτίνης, ο πρώτος ασθενής ολοκλήρωσε τη φαρμακευτική αγωγή

Ξεκίνησε η πρώτη φάση κλινική δοκιμή του RespiRx™ Nicotine Inhaler για θεραπεία διακοπής του καπνίσματος από την αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Qnovia και ο πρώτος ασθενής υποβλήθηκε σε θεραπεία. Η εταιρεία αναμένει να δημοσιεύσει τα δεδομένα δοκιμής πρώτης φάσης του RespiRx™ Nicotine Inhaler το δεύτερο τρίμηνο του 2025 και να υποβάλει αίτηση κλινικής δοκιμής στο Ηνωμένο Βασίλειο το δεύτερο εξάμηνο του 2025.

Σύμφωνα με το PR Newswire στις 7 Ιανουαρίου, η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Qnovia, Inc. ανακοίνωσε ότι η συσκευή εισπνοής νικοτίνης RespiRx™ (QN-01) ως θεραπεία διακοπής του καπνίσματος στις Ηνωμένες Πολιτείες έλαβε θεραπεία με τον πρώτο ασθενή.

Το RespiRx™ είναι ένα προϊόν συνδυασμού φαρμάκου-συσκευής σχεδιασμένο ως φορητός νεφελοποιητής χειρός που εισπνέει το φάρμακο σε ψεκασμένη μορφή μέσω ενός φυσιγγίου μετρημένης δόσης.

Ο Brian Quigley, Διευθύνων Σύμβουλος της Qnovia, δήλωσε:

"Είμαστε στην ευχάριστη θέση να χορηγήσουμε δόση στον πρώτο ασθενή στην κλινική μας δοκιμή Φάσης 1, η οποία στοχεύει να αντιμετωπίσει το παγκόσμιο πρόβλημα της χρήσης τσιγάρου και να φέρει επανάσταση στις θεραπευτικές επιλογές για τη διακοπή του καπνίσματος. Συνολικά, πιστεύουμε ότι τα σημερινά νέα αντιπροσωπεύουν τον επίσημο μετασχηματισμό της Qnovia σε βιοφαρμακευτική εταιρεία που αναπτύσσει το επόμενο γενιά θεραπειών διακοπής του καπνίσματος».

Η κλινική δοκιμή έχει σχεδιαστεί κυρίως για να αντιμετωπίσει την ανάγκη για αποτελεσματικές και προσβάσιμες θεραπείες διακοπής του καπνίσματος και να αξιολογήσει τη φαρμακοκινητική, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του RespiRx™. Η δοκιμή είναι μια τυχαιοποιημένη, διασταυρούμενη μελέτη ανοιχτής ετικέτας, στην οποία συμμετείχαν έως και 24 υγιείς ενήλικες που καπνίζουν αυτήν τη στιγμή, με τα κύρια τελικά σημεία να είναι η μέγιστη συγκέντρωση νικοτίνης στο πλάσμα προσαρμοσμένη στη γραμμή βάσης, η AUC 0-30 και η Tmax. Η μελέτη διεξήχθη από το Vince Clinical Research στο Overland Park.

Η εταιρεία αναμένει να δημοσιεύσει δεδομένα δοκιμών Φάσης 1 για τη συσκευή εισπνοής νικοτίνης RespiRx™ το δεύτερο τρίμηνο του 2025 και να υποβάλει αίτηση κλινικής δοκιμής στο Ηνωμένο Βασίλειο το δεύτερο εξάμηνο του 2025.

Η Qnovia, Inc. είναι μια αμερικανική εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας και φαρμακευτικής πλατφόρμας που ιδρύθηκε από τον Mario Danek το 2018. Επικεντρώνεται στην ανάπτυξη και εμπορία τεχνολογιών ιδιόκτητων συσκευών εισπνοής για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών. Το πρώτο στο είδος του RespiRx™ είναι ένα σύστημα χορήγησης εισπνεόμενων φαρμάκων ιατρικής ποιότητας που βασίζεται σε φυσίγγια που βοηθά τους καπνιστές να σταματήσουν τελικά το κάπνισμα.