Το PMTA επιταχύνει ξανά! Η FDA λανσάρει το Σύστημα Έρευνας Συμμόρφωσης για το ηλεκτρονικό τσιγάρο για όλους
Αφήστε ένα μήνυμα
Το PMTA επιταχύνει ξανά! Η FDA εγκαινιάζει σύστημα συμμόρφωσης για το ηλεκτρονικό τσιγάρο για όλους
Στις 28 Μαρτίου, τοπική ώρα, ο επίσημος ιστότοπος του FDA εξέδωσε ένα δελτίο τύπου. Από εδώ και στο εξής, οποιοσδήποτε μπορεί να ρωτήσει απευθείας τη βάση δεδομένων του FDA για συμβατά προϊόντα και εάν ένα συγκεκριμένο προϊόν είναι συμβατό.
Στις 28 Μαρτίου, τοπική ώρα, ο επίσημος ιστότοπος του FDA εξέδωσε ένα δελτίο τύπου «Η FDA ξεκινά τη βάση δεδομένων προϊόντων καπνού με δυνατότητα αναζήτησης» με τον υπότιτλο «Η βάση δεδομένων παραθέτει τα προϊόντα καπνού που μπορούν να πωληθούν νόμιμα - συμπεριλαμβανομένων των ηλεκτρονικών τσιγάρων». Για να το θέσω απλά, από εδώ και στο εξής, οποιοσδήποτε μπορεί να ρωτήσει απευθείας τη βάση δεδομένων του FDA για συμβατά προϊόντα και εάν ένα συγκεκριμένο προϊόν είναι συμβατό.
Αυτό το δελτίο τύπου αναφέρει μια σειρά από βασικά σημεία σχετικά με αυτήν τη βάση δεδομένων, αποσπάσματα από το Gewu Consumer Translation είναι τα εξής:
1. Η βάση δεδομένων έχει σχεδιαστεί για να παρέχει στο κοινό (ιδιαίτερα τους λιανοπωλητές) μια κεντρική πηγή σημαντικών πληροφοριών με εύχρηστες δυνατότητες αναζήτησης. Ο σύνδεσμος της βάσης δεδομένων είναι (www.fda.gov/searchtobacco) και η βάση δεδομένων θα ενημερώνεται κάθε μήνα.
2. Η βάση δεδομένων περιλαμβάνει πληροφορίες για τρεις κατηγορίες προϊόντων: 1) Νέα προϊόντα καπνού που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω των τριών νέων οδών εμπορίας προϊόντων καπνού της FDA. 2) Υφιστάμενα προϊόντα καπνού που προσδιορίζονται μέσω του Προγράμματος Εθελοντικού Προσδιορισμού (από τις 15 Φεβρουαρίου 2007 ήδη κυκλοφορούν στην αγορά). 3) Προσωρινά προϊόντα καπνού των οποίων ο έλεγχος έχει ανακληθεί.
3. Η βάση δεδομένων περιέχει επί του παρόντος σχεδόν 17,000 προϊόντα καπνού, εκ των οποίων περισσότερα από 12,000 είναι υπάρχοντα προϊόντα καπνού. Για κάθε καταχώριση, πληροφορίες όπως όνομα προϊόντος, εταιρεία, κατηγορία, υποκατηγορία, εξουσιοδοτημένο πρακτορείο προς πώληση στις Ηνωμένες Πολιτείες, ημερομηνία απόφασης του FDA, σύνδεσμοι σε σχετικά κανονιστικά και επιστημονικά έγγραφα (όπως επιστολές παραγγελίας, περιλήψεις αποφάσεων και σχετική Περιβαλλοντική Αξιολόγηση (EA ) ) και σχετικά έγγραφα).
Για να συνοψίσουμε εν συντομία το παραπάνω περιεχόμενο: 1. Ενημερώνετε τακτικά. 2. Ανοιχτό σε όλους. 3. Περιλαμβάνει όλα τα προϊόντα.
Πώς μοιάζει λοιπόν αυτό το σύστημα; Δοκίμασα πρώτα το Searchtobacco (www.fda.gov/searchtobacco) και αφού το άνοιξα, είδα μια διεπαφή σαν αυτή. Ειλικρινά μιλώντας, είναι πολύ διαισθητικό στη χρήση:
Πως να το χρησιμοποιήσεις? Για παράδειγμα, εάν θέλετε να αναζητήσετε εάν τα προϊόντα μιας εταιρείας έχουν περάσει σχετικές πιστοποιήσεις συμμόρφωσης, μπορείτε να εισαγάγετε απευθείας σχετικές λέξεις-κλειδιά στο κύριο πλαίσιο αναζήτησης. Για παράδειγμα, θέλω να ψάξω ποια προϊόντα NJOY έχουν περάσει PMTA. Η μέθοδος είναι η εξής:
Εάν δεν προστεθούν άλλοι περιορισμοί, μπορείτε να δείτε ότι το NJOY έχει επί του παρόντος 6 προϊόντα που έχουν περάσει το PMTA. Ταυτόχρονα, κάθε καταχώριση θα αναφέρεται με το όνομα προϊόντος, την κύρια κατηγορία, την υποκατηγορία, τον τύπο εξουσιοδότησης, τον χρόνο εξουσιοδότησης, την επιστολή εξουσιοδότησης, τον κωδικό STN κ.λπ. του σχετικού προϊόντος.
Φυσικά, μπορείτε επίσης να βρείτε όλα τα προϊόντα που πληρούν μια συγκεκριμένη προϋπόθεση ταυτόχρονα. Για παράδειγμα, αν θέλουμε να μάθουμε ποια ηλεκτρονικά τσιγάρα έχουν περάσει το PMTA, τα οποία χρησιμοποιούνται πιο συχνά από εμάς αυτήν τη στιγμή, απλώς επιλέξτε την κύρια κατηγορία και επιλέξτε "όλα" για άλλα προϊόντα για να λάβετε και τα 23 προϊόντα αυτήν τη στιγμή:
Σε γενικές γραμμές, δεν υπάρχουν εμπόδια στη χρήση. Ουσιαστικά συνδέει και συνδέει τη βάση δεδομένων του FDA. Σε σύγκριση με την αναζήτηση ειδοποιήσεων FDA στο παρελθόν, η αναζήτηση μέσω του συστήματος αναζήτησης είναι προφανώς πιο βολική και παρέχει περισσότερες πληροφορίες.
Τα παραπάνω αφορούν τον τρόπο χρήσης αυτού του συστήματος. Και ποιος είναι ο λόγος πίσω από αυτό είναι αυτό που απασχολεί περισσότερο όλους. Μετά από διεξοδική ανάλυση των πρόσφατων ρυθμιστικών τάσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, η Gewu Consumer πιστεύει ότι οι κύριοι λόγοι είναι οι εξής:
Πρώτον, επιταχύνετε την πραγματική εφαρμογή του PMTA. Αναλύοντας μια σειρά από ενέργειες του FDA, μπορούμε να συμπεράνουμε ότι ο FDA θα αρχίσει να αναλαμβάνει πραγματικά δράση στα τέλη του 2023.
Ο FDA ενίσχυσε τη συνεργασία με τα τελωνεία φέτος. Στην τότε ανακοίνωση το τελωνείο ανέφερε ότι ο FDA είχε δώσει σχετικούς καταλόγους? και ότι θα απαιτούσε από τα εισαγόμενα ηλεκτρονικά τσιγάρα να παρέχουν κωδικούς ιχνηλασιμότητας STN για τον αποκλεισμό προϊόντων που δεν έχουν υποβάλει αίτηση για PMTA εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών.
Το νέο σύστημα είναι online και μπορεί να ελεγχθεί άμεσα, κάτι που είναι πιο αποτελεσματικό.
Δεύτερον, προωθήστε το PMTA από κάτω προς τα πάνω. αν προσέξετε προηγούμενες σχετικές αναφορές στις Ηνωμένες Πολιτείες, θα γνωρίζετε ότι διάφορες δυνάμεις (επιβολή του νόμου, διανομή, λιανικό εμπόριο, διάφοροι οργανισμοί) κ.λπ., έχουν κατηγορήσει την FDA ότι δεν παρείχε σχετικούς καταλόγους, καθιστώντας αδύνατο να κρίνουμε εάν το προϊόν έχει περάσει. PMTA.
Ακόμη και περισσότερες από 20 πολιτείες των Ηνωμένων Πολιτειών προτείνουν (σχετικά tweets κάντε κλικ εδώ) να αναλάβουν την εξουσία επιβολής του νόμου και να συντάξουν τις δικές τους λίστες με προϊόντα που συμμορφώνονται.
Τώρα ο FDA έχει δημιουργήσει άμεσα ένα σύστημα ερωτημάτων, το οποίο μπορεί να θεωρηθεί ως απάντηση σε εξωτερικές αμφιβολίες. Ο επίσημος ιστότοπος του FDA έχει δημιουργήσει ακόμη και ένα φυλλάδιο για λήψη. Το φυλλάδιο είναι μια λίστα με όλα τα ηλεκτρονικά τσιγάρα που περνούν αυτήν τη στιγμή το PMTA:
Στην πραγματικότητα, σύμφωνα με την κατανόηση της Gewu Consumption, αυτή είναι απλώς μια μικρή κίνηση από τον FDA για να επιταχύνει την προώθηση του PMTA φέτος. Ακολουθεί μια μικρή λεπτομέρεια - στις 30 Δεκεμβρίου 2023, μια αναφορά του Associated Press ανέφερε ότι η FDA δεν είχε συγκεκριμένο χρονοδιάγραμμα για την ενημέρωση της λίστας εισαγωγών της, αλλά είπε ότι «παρακολούθησε στενά» τις προσπάθειες των εταιρειών ηλεκτρονικών τσιγάρων να αποφύγουν τις επιθεωρήσεις. Κατάσταση, ο Επίτροπος του CTP Brian King είπε: «Η FDA έχει πολλά εργαλεία για να καταπολεμήσει αυτές τις τακτικές».
Αν σκεφτούμε την κατάσταση που αντιμετωπίζει σήμερα το TikTok, ίσως η FDA να μην είναι η χάρτινη τίγρη που πολλοί άνθρωποι πιστεύουν ότι είναι.
