Η τρέχουσα κατάσταση της φαρμακευτικής - ρύθμιση βαθμού για ηλεκτρονικά τσιγάρα: Μπορεί η αυστραλιανή αγορά να το κάνει ακόμα;

Η Υπηρεσία Θεραπευτικών Αγαθών (TGA) της Αυστραλίας επιβεβαίωσε ότι η «τροποποίηση των φαρμάκων και άλλων νομοθεσιών (e - μεταρρύθμιση των τσιγάρων), το οποίο έχει εφαρμοστεί πλήρως από την 1η Ιουλίου. 110) και τη ρύθμιση της ιατρικής συσκευής (MDSO 2024). Εκείνοι που δεν πληρούν τα πρότυπα θα απαγορευτούν από την εισαγωγή, τη διανομή ή το λιανικό εμπόριο.
Σφίξιμο του χρονοδιαγράμματος
Από την 1η Οκτωβρίου 2024, μόνο τα τσιγάρα που συμμορφώνονται με τους νέους κανονισμούς μπορούν να παρέχονται νομικά.
Από την 1η Μαρτίου 2025, τα εργοστάσια παραγωγής πρέπει να κατέχουν πιστοποίηση ISO 13485 (το τρέχον ISO 9001 θα καταργηθεί).
Από την 1η Ιουλίου 2025, τα προϊόντα που δεν είναι - θα αφαιρεθούν από τα ράφια.
Τα διπλά πρότυπα θέτουν όρια ασφαλείας
TGO 110:
Επιβάλλει αυστηρούς κανονισμούς στις ουσίες εξάτμισης: συγκέντρωση νικοτίνης μικρότερη ή ίση με 50 mg/ml.
Οι γεύσεις περιορίζονται σε τέσσερις τύπους: αρχική γεύση, μέντα, μενθόλη και καπνό.
Κάθε μπουκάλι E - υγρό πρέπει να είναι μικρότερο ή ίσο με 60 mL, κάθε κασέτα μικρότερη ή ίση με 5 mL και πρέπει να περάσει τη δοκιμή προστασίας των παιδιών (ISO 8317/AS 19288).
MDSO 2024:
Περιλαμβάνει ολόκληρο το e - τσιγάρο ως ιατρική συσκευή, που απαιτεί από τους κατασκευαστές να έχουν το σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485 και να πληρούν τα πρότυπα ασφαλείας όπως το IEC 62133 σε πτυχές όπως η πρόληψη της έκρηξης της μπαταρίας, η υπεροχή της πρόληψης και η παρακέντηση -. Το χρώμα εμφάνισης περιορίζεται σε λευκό, γκρι ή μαύρο και η εξωτερική συσκευασία πρέπει να έχει υποχρεωτικές προειδοποιητικές δηλώσεις όπως "κρατήστε μακριά τα παιδιά".
Μόνο δύο μονοπάτια για νόμιμες πωλήσεις
Το TGA δήλωσε ότι οι επιχειρήσεις μπορούν να επιλέξουν:
1. Καταγράψτε τα προϊόντα στο αυστραλιανό μητρώο θεραπευτικών αγαθών (ARTG), αλλά σήμερα δεν έχουν περάσει αυτό το μονοπάτι.
2. Υποβάλετε μια ειδοποίηση αγοράς Pre - στο TGA και εισαγάγετε το Whitelist εισαγωγής, η οποία είναι η κύρια λύση επί του παρόντος.
Μαύρη αντίκτυπο στην αγορά και εντατικοποίηση της επιβολής
Το Υπουργείο Υγείας της Νέας Νότιας Ουαλίας ανακοίνωσε χθες ότι οι παράνομες πωλήσεις e- τσιγάρων μπορούν να οδηγήσουν σε μέγιστη ποινή 7 ετών φυλάκισης και πρόστιμο 1 εκατομμυρίου δολαρίων Αυστραλίας. Τα παράνομα καταστήματα μπορούν να κλείσουν βίαια για 90 ημέρες έως 12 μήνες. Ωστόσο, η Βικτώρια έχει μόνο 14 πλήρεις - επιθεωρητές χρόνου και οι εμπιστευματοδόχοι της βιομηχανίας ανησυχούν ότι οι ανεπαρκείς πόροι επιβολής μπορεί να οδηγήσουν στη συνεχή διάδοση της μαύρης αγοράς.
Επείγουσα απάντηση στη βιομηχανία

Ο Αυστραλός E - Ένωση τσιγάρων αποκάλυψε ότι περισσότεροι από 30 ιδιοκτήτες μάρκας έχουν ξεκινήσει τις ρυθμίσεις μετεγκατάστασης και του τύπου, με στόχο την πιστοποίηση ISO 13485 και την υποβολή ειδοποιήσεων TGA. Οποιαδήποτε καθυστέρηση ισοδυναμεί με την αυτόματη εγκατάλειψη της αυστραλιανής αγοράς. "