Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εκδίδει το Webinar για τη μελέτη PATH 2025

Η FDA των ΗΠΑ δημοσιεύει την προεπισκόπηση του διαδικτυακού σεμιναρίου μελέτης PATH 2025

Τα τελευταία στοιχεία από την Εθνική Έρευνα για τον Καπνό Νέων του 2024 (NYTS) που δημοσιεύθηκαν από τον FDA των ΗΠΑ δείχνουν ότι η χρήση προϊόντων καπνού από εφήβους έχει πέσει στο χαμηλότερο επίπεδο των τελευταίων 25 ετών, ειδικά η χρήση ηλεκτρονικών τσιγάρων έχει μειωθεί σημαντικά. Ταυτόχρονα, ο FDA ανακοίνωσε ότι θα διοργανώσει ένα διαδικτυακό σεμινάριο έρευνας PATH τον Ιανουάριο του 2025 για να διερευνήσει την τάση της χρήσης προϊόντων καπνού και τον αντίκτυπό της στη δημόσια υγεία.

Στις 18 Δεκεμβρίου, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) δημοσίευσε τα αποτελέσματα της μελέτης δεδομένων NYTS του 2024 και ανακοίνωσε την ανακοίνωση του επερχόμενου διαδικτυακού σεμιναρίου PATH (Αξιολόγηση Πληθυσμού Καπνού και Υγείας).

Η χρήση προϊόντων καπνού από τους εφήβους βρίσκεται στο χαμηλότερο επίπεδο των τελευταίων 25 ετών, αλλά εξακολουθούν να υπάρχουν διαφορές

Η χρήση προϊόντων καπνού από μαθητές γυμνασίου και γυμνασίου στις Ηνωμένες Πολιτείες έχει πέσει στο χαμηλότερο επίπεδο των τελευταίων 25 ετών, σύμφωνα με την Εθνική Έρευνα για τον Καπνό Νέων του 2024 (NYTS). Κατά το παρελθόν έτος, ο αριθμός των μαθητών που χρησιμοποιούν προϊόντα καπνού μειώθηκε κατά τουλάχιστον 500,000.

Το 2024, περίπου 2,25 εκατομμύρια μαθητές γυμνασίου και γυμνασίου χρησιμοποίησαν τουλάχιστον ένα προϊόν καπνού τις τελευταίες 30 ημέρες, σε σύγκριση με 2,8 εκατομμύρια το 2023. Η σημαντική μείωση στη χρήση ηλεκτρονικού τσιγάρου ήταν ο κύριος λόγος (2,13 εκατομμύρια έφηβοι χρησιμοποίησαν e -τσιγάρα το 2023, με πτώση στα 1,63 εκατομμύρια το 2024). Η χρήση τσιγάρου έφτασε επίσης στο χαμηλότερο επίπεδο από τότε που καταγράφηκε η έρευνα, με μόνο το 1,4% των μαθητών να αναφέρει τρέχουσα χρήση το 2024.

Η πρόοδος διέφερε ανάλογα με τον πληθυσμό. Οι γυναίκες φοιτήτριες είδαν σημαντικές μειώσεις στη χρήση προϊόντων καπνού, ηλεκτρονικών τσιγάρων και πολλαπλών προϊόντων καπνού μεταξύ 2023 και 2024, με τις Ισπανόφωνες φοιτήτριες να παρουσιάζουν επίσης πτώση την ίδια χρονική περίοδο. Ωστόσο, μεταξύ των μη Ισπανόφωνων ιθαγενών Αμερικανών ή των Ιθαγενών της Αλάσκας, η χρήση όλων των προϊόντων καπνού αυξήθηκε, ενώ οι μη Ισπανοί λευκοί μαθητές είδαν επίσης αύξηση στη χρήση σάκου νικοτίνης.

Μελέτη PATH: Κυκλοφόρησε το αρχείο δεδομένων βιοδείκτη μελέτης PATH Wave 7

Το Κέντρο για τα Προϊόντα Καπνού της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και το Εθνικό Ινστιτούτο για την Κατάχρηση Ναρκωτικών (NIDA), μέρος των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας (NIH), κυκλοφόρησαν το έβδομο κύμα του αρχείου δεδομένων περιορισμένης χρήσης βιοδείκτη (BRUF) που συλλέχτηκε μεταξύ Ιανουαρίου 2022 και Απριλίου 2023. Οι ερευνητές μπορούν να υποβάλουν αίτηση για πρόσβαση στα δεδομένα. Για πρώτη φορά, περιλαμβάνεται το έβδομο κύμα αρχείων δεδομένων βιοδεικτών.

Το πρώτο κύμα δειγματοληπτικών δεδομένων έχει επίσης επεκταθεί για να συμπεριλάβει ενήλικες που έχουν χρησιμοποιήσει προϊόντα καπνού πειραματικά ή χρόνια.

Ο FDA θα πραγματοποιήσει μεγάλο διαδικτυακό σεμινάριο για τη μελέτη PATH

Στις 9 Ιανουαρίου 2025, ο FDA θα συζητήσει τα βασικά ευρήματα από τη μελέτη Population Assessment of Tobacco and Health (PATH) σε ένα διαδικτυακό σεμινάριο. Την τελευταία δεκαετία, αυτή η διαχρονική μελέτη παρακολούθησε σημαντικές αλλαγές στη χρήση προϊόντων καπνού, συμπεριλαμβανομένων των δραματικών αυξήσεων και μειώσεων στη χρήση ηλεκτρονικών τσιγάρων, της εμφάνισης νέων προϊόντων όπως οι θήκες νικοτίνης και των αυξανόμενων ανησυχιών για την ταυτόχρονη χρήση πολλαπλών προϊόντων καπνού. Το διαδικτυακό σεμινάριο θα παρέχει μια επισκόπηση της μελέτης PATH και θα υπογραμμίσει πώς τα επιστημονικά στοιχεία που δημιουργεί καθοδηγούν τις ρυθμιστικές δραστηριότητες του FDA και τις προσπάθειες δημόσιας υγείας.

Σε νέο σχολιασμό και δημόσια συνάντηση, οι ηγέτες του NIH και του FDA ζητούν καινοτόμες θεραπείες διακοπής του καπνίσματος

Οι ηγέτες του FDA και του NIH εξέδωσαν ένα νέο σχόλιο στο Annals of Internal Medicine, καλώντας για καινοτομία στην ανάπτυξη προϊόντων θεραπείας διακοπής του καπνίσματος. Το άρθρο τονίζει την ανάγκη για ενεργό συμμετοχή στην έρευνα για τη διακοπή του καπνίσματος, συμπεριλαμβανομένων των κλινικών γιατρών, του ακαδημαϊκού χώρου, της βιομηχανίας, της δημόσιας υγείας, των ομάδων υποστήριξης ασθενών και άλλων. Συζητήστε συστάσεις και ευκαιρίες για την προώθηση της έρευνας και ανάπτυξης θεραπειών διακοπής του καπνίσματος, ιδιαίτερα την ανάγκη μελέτης των μακροπρόθεσμων επιπτώσεων των ηλεκτρονικών τσιγάρων στην υγεία και της τοξικολογίας τους. Επιπλέον, ο FDA και το NIH πραγματοποίησαν μια δημόσια συνάντηση τον Οκτώβριο με τίτλο "Προώθηση της διακοπής του καπνίσματος: Προτεραιότητες για τον FDA και το NIH", εστιάζοντας στην ανάπτυξη καινοτόμων προϊόντων διακοπής του καπνίσματος για να βοηθήσουν ενήλικες και νέους. Η περίοδος σχολίων για το κοινό άνοιξε ξανά έως τις 20 Δεκεμβρίου 2024, προκειμένου το κοινό να μοιραστεί πληροφορίες, δεδομένα και συστάσεις για την προώθηση της ανάπτυξης καινοτόμων προϊόντων διακοπής του καπνίσματος και θεραπειών για τη βοήθεια νέων και ενηλίκων.

Η FDA δημοσιεύει μνημόνιο ρυθμιστικής επιστημονικής πολιτικής σχετικά με την αναθεώρηση εφαρμογών πριν από την αγορά

Τον Νοέμβριο, η FDA κυκλοφόρησε πρόσθετα μνημόνια ρυθμιστικής επιστημονικής πολιτικής που σχετίζονται με την αναθεώρηση των αιτήσεων της υπηρεσίας πριν από την αγορά. Αυτή η έκδοση περιλαμβάνει 13 υπομνήματα από το 2020 έως το 2023 που περιγράφουν τη διαδικασία και την προσέγγιση προτεραιότητας που χρησιμοποιείται για την υποβολή και την αναθεώρηση αρωματικών ηλεκτρονικών τσιγάρων και άλλων εφαρμογών προϊόντων καπνού πριν από την αγορά (PMTA), καθώς και τη βάση για την υποστήριξη συγκεκριμένων ενεργειών που σχετίζονται με περιβαλλοντικές αξιολογήσεις. Αυτά τα υπομνήματα επιστημονικής πολιτικής παρέχουν τις απόψεις του FDA για συγκεκριμένα θέματα σε μια συγκεκριμένη χρονική στιγμή και μπορούν να ενημερωθούν λόγω αλλαγών πολιτικής.

Τον Απρίλιο, η FDA επανέλαβε την έκδοση μνημονίων ρυθμιστικής επιστημονικής πολιτικής. Πρόκειται για την τέταρτη παρτίδα μνημονίων που εκδόθηκε το 2024 και συμπεριλαμβανομένου του μνημονίου που εκδόθηκε σήμερα, ο FDA έχει εκδώσει συνολικά 26 μνημόνια.