Η FDA των ΗΠΑ και το Υπουργείο Οικονομικών έχουν συντάξει νέους κανονισμούς: Τα προϊόντα ηλεκτρονικών τσιγάρων που δεν υποβάλλουν αριθμούς παρακολούθησης ενδέχεται να αρνηθούν την είσοδο στις ΗΠΑ

Η FDA των ΗΠΑ και το Υπουργείο Οικονομικών έχουν συντάξει νέους κανονισμούς: Τα προϊόντα ηλεκτρονικών τσιγάρων που δεν υποβάλλουν αριθμούς παρακολούθησης ενδέχεται να αρνηθούν την είσοδο στις ΗΠΑ

Η FDA των ΗΠΑ και το Υπουργείο Οικονομικών πρότειναν έναν νέο κανόνα που απαιτεί από τους εισαγωγείς να υποβάλλουν τον αριθμό παρακολούθησης υποβολής (STN) των προϊόντων ηλεκτρονικών τσιγάρων στο ηλεκτρονικό σύστημα εισαγωγής της Υπηρεσίας Τελωνείων και Προστασίας των Συνόρων των ΗΠΑ (CBP). Εάν οριστικοποιηθεί ο κανόνας, τυχόν προϊόντα ηλεκτρονικού τσιγάρου που δεν υποβάλλουν το STN ενδέχεται να αρνηθούν την είσοδο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η απαίτηση αυτή αποσκοπεί στην απλούστευση και ενίσχυση της αναθεώρησης εισόδου των προϊόντων ηλεκτρονικού τσιγάρου.

Στις 15 Αυγούστου, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και το Υπουργείο Οικονομικών ανακοίνωσαν έναν προτεινόμενο κανόνα που θα απαιτούσε από τους εισαγωγείς να υποβάλλουν τον αριθμό παρακολούθησης υποβολής (STN) προϊόντων ηλεκτρονικού συστήματος παράδοσης νικοτίνης (ENDS) που εκδίδονται από τον FDA στην ηλεκτρονική σύστημα εισαγωγών που διαχειρίζεται η Υπηρεσία Τελωνείων και Προστασίας των Συνόρων των ΗΠΑ (CBP). Αυτή η νέα απαίτηση αποσκοπεί στην απλοποίηση της διαδικασίας επανεξέτασης του παραδεκτού για προϊόντα ENDS που εισέρχονται στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Όταν ένας αιτών υποβάλλει μια αίτηση μάρκετινγκ για ένα νέο προϊόν καπνού, η FDA θα εκχωρήσει ένα μοναδικό αναγνωριστικό που ονομάζεται STN. Εάν οριστικοποιηθεί ο προτεινόμενος κανόνας, οποιοδήποτε προϊόν ENDS (ηλεκτρονικό τσιγάρο) που δεν υποβάλλει το STN μπορεί να αρνηθεί την είσοδο στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Το STN που εκδίδεται από τον FDA είναι ένα από τα σημαντικά στοιχεία δεδομένων για την αναθεώρηση και τον προσδιορισμό του παραδεκτού του FDA. Ο FDA θα εξετάσει επίσης άλλες πληροφορίες σχετικά με το προϊόν και μπορεί να κάνει δειγματοληψία και να επιθεωρήσει το προϊόν.

Απαιτώντας την εισαγωγή STN στο ηλεκτρονικό σύστημα εισαγωγής και αυτοματοποιώντας την αναθεώρησή του, ο FDA αναμένει να εξοικονομήσει περιορισμένους πόρους που χρησιμοποιούνται για την αναθεώρηση προϊόντων ENDS για να καθορίσει εάν συμμορφώνονται με τους νόμους και τους κανονισμούς του FDA.

Επιπλέον, ο FDA είπε ότι από τις 16, η διαδικασία σχολιασμού για τον προτεινόμενο κανόνα με τίτλο "Υποβολή δεδομένων εισαγωγής FDA για χρήση σε αυτοματοποιημένο εμπορικό περιβάλλον για ορισμένα προϊόντα καπνού" θα είναι ανοιχτή στο κοινό και θα ολοκληρωθεί στις 15 Οκτωβρίου , 2024.